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RegistRare: un registro retrospettivo delle cefalee primarie rare nei centri italiani delle cefalee terziarie (RegistRare)

23 gennaio 2018 aggiornato da: Silvia Benemei

RegistRare: un registro retrospettivo delle cefalee primarie rare nel terziario italiano

Indagine retrospettiva sulla prevalenza e incidenza specifica e complessiva di cefalee primarie rare (Parte Prima, Capitolo 3 e Capitolo 4, ICHD-3 beta) in pazienti indirizzati ai Centri Cefalee Terziarie Italiane in un periodo di 3 anni (1 maggio 2014-aprile 30, 2017 - dati retrospettivi) e annuali (dal 1 maggio 2017 - dati prospettici).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo pianificato di raccogliere i dati dal 1 maggio 2014 e successivamente, mediante approcci sia retrospettivi che prospettici.

Tutti i pazienti che hanno ricevuto o riceveranno una diagnosi di cefalea primaria rara saranno invitati a partecipare e, a tal fine, a dare il loro consenso informato. Ogni Centro partecipante dovrebbe aver ricevuto l'approvazione del Comitato Etico competente prima di iniziare qualsiasi procedura di studio.

Il registro conterrà informazioni anagrafiche e dati su diagnosi, trattamento, comorbidità e caratteristiche cliniche della cefalea. I dati dei pazienti saranno codificati attraverso l'identificativo univoco del Sistema Sanitario Italiano, al fine di evitare duplicazioni di pazienti che afferiscono a più Centri e anche per monitorare la pluralità dei ricoveri.

Per raccogliere i dati verrà utilizzata una piattaforma open source basata sul web (SurveyMonkey.org).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Florence, Italia, 50139
        • Reclutamento
        • Careggi University Hospital
        • Contatto:
          • Silvia Benemei, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Lupi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Raccolta dati retrospettiva:

Pazienti indirizzati ai Centri Cefalee del Terziario Italiano in un periodo di 3 anni (dal 1 maggio 2014 al 30 aprile 2017)

Raccolta dati prospettica:

Pazienti indirizzati ai Centri Cefalee del Terziario Italiani dopo il 30 aprile 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cefalee primarie rare (Parte Prima, Capitolo 3 e Capitolo 4, ICHD-3 beta)
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e prevalenza nei Centri Terziari per la cefalea
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Silvia Benemei

Collaboratori

University of Roma La Sapienza
University of Trieste
University of L'Aquila
University of Naples
University of Modena and Reggio Emilia
Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Investigatori

  • Cattedra di studio: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RegistRare

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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