Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RegistRare: Retro-prospektywny rejestr rzadkich pierwotnych bólów głowy we włoskich trzeciorzędowych ośrodkach leczenia bólu głowy (RegistRare)

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Silvia Benemei

RegistRare: Retro-prospektywny rejestr rzadkich pierwotnych bólów głowy we włoskim trzeciorzędzie

Retro-prospektywne badanie dotyczące specyficznego i ogólnego rozpowszechnienia i częstości występowania rzadkich pierwotnych bólów głowy (część pierwsza, rozdział 3 i rozdział 4, ICHD-3 beta) u pacjentów kierowanych do włoskich trzeciorzędowych ośrodków leczenia bólu głowy w okresie 3 lat (1 maja 2014 r. – kwiecień 30.05.2017 – dane retrospektywne) oraz roczne (od 1.05.2017 – dane prospektywne).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Planowaliśmy zebrać dane od 1 maja 2014 r. i później, zarówno za pomocą podejścia retrospektywnego, jak i prospektywnego.

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali lub otrzymają diagnozę rzadkiego pierwotnego bólu głowy, zostaną poproszeni o udział iw tym celu o wyrażenie świadomej zgody. Każde uczestniczące Centrum powinno otrzymać zgodę właściwej Komisji Etyki przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

Rejestr będzie zawierał informacje anagraficzne i dane dotyczące diagnozy, leczenia, współwystępowania i cech klinicznych bólu głowy. Dane pacjentów będą kodowane za pomocą unikalnego identyfikatora włoskiego systemu opieki zdrowotnej, aby uniknąć powielania pacjentów odnoszących się do więcej niż jednego ośrodka, a także monitorować wielokrotne skierowania.

Do gromadzenia danych zostanie wykorzystana internetowa platforma typu open source (SurveyMonkey.org).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Benemei, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Lupi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbieranie danych retrospektywnych:

Pacjenci skierowani do włoskich trzeciorzędowych ośrodków leczenia bólu głowy w okresie 3 lat (od 1 maja 2014 r. do 30 kwietnia 2017 r.)

Gromadzenie danych prospektywnych:

Pacjenci skierowani do włoskich trzeciorzędowych ośrodków leczenia bólu głowy po 30 kwietnia 2017 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka rzadkich pierwotnych bólów głowy (część pierwsza, rozdział 3 i rozdział 4, ICHD-3 beta)
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i rozpowszechnienie w trzeciorzędowych ośrodkach bólu głowy
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silvia Benemei

Współpracownicy

University of Roma La Sapienza
University of Trieste
University of L'Aquila
University of Naples
University of Modena and Reggio Emilia
Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RegistRare

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z bólem głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj