- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03416114
RegistRare: 이탈리아 3차 두통 센터의 희귀 원발성 두통에 대한 후향적 등록 (RegistRare)
2018년 1월 23일 업데이트: Silvia Benemei
RegistRare: 이탈리아 제3차 희귀 원발성 두통의 후향적 등록
3년(2014년 5월 1일-4월 1일-4월) 동안 이탈리아 3차 두통 센터에 의뢰된 환자의 희귀 원발성 두통(1부, 3장 및 4장, ICHD-3 베타)의 특정 및 전체 유병률 및 발생률에 대한 후향적 조사 2017년 5월 30일 - 소급 데이터) 및 매년(2017년 5월 1일부터 - 예상 데이터).
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
2014년 5월 1일부터 후향적 및 전향적 접근 방식을 통해 데이터를 수집할 계획이었습니다.
희귀 원발성 두통 진단을 받았거나 받을 예정인 모든 환자는 참여를 요청받으며 이를 위해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 각 참여 센터는 연구 절차를 시작하기 전에 관할 윤리 위원회의 승인을 받아야 합니다.
레지스트리에는 두통의 진단, 치료, 동반이환 및 임상적 특징에 대한 아나그래픽 정보 및 데이터가 포함됩니다. 환자의 데이터는 하나 이상의 센터를 참조하는 환자의 중복을 방지하고 여러 참조를 모니터링하기 위해 Italian Health System 고유 식별자를 통해 코딩됩니다.
웹 기반 오픈 소스 플랫폼(SurveyMonkey.org)을 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvia Benemei, MD
- 전화번호: 00393452842070
- 이메일: silvia.benemei@unifi.it
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아, 50139
- 모병
- Careggi University Hospital
-
연락하다:
- Silvia Benemei, MD
-
부수사관:
- Chiara Lupi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소급 데이터 수집:
3년(2014년 5월 1일 ~ 2017년 4월 30일) 동안 이탈리아 3차 두통 센터에 의뢰된 환자
예상 데이터 수집:
2017년 4월 30일 이후 이탈리아 3차 두통 센터로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 희귀 원발성 두통의 진단(1부, 3장 및 4장, ICHD-3 베타)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3차 두통 센터의 발생률 및 유병률
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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