RegistRare: a ritka elsődleges fejfájások retrospektív regisztere az olasz harmadlagos fejfájás központokban (RegistRare)
RegistRare: az olasz harmadlagos ritka elsődleges fejfájások retrospektív regisztere
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2014. május 1-től és azt követően terveztük az adatgyűjtést, retrospektív és prospektív megközelítéssel.
Minden olyan beteget, akinél ritka primer fejfájást diagnosztizáltak vagy kapnak, felkérnek a részvételre, és ennek érdekében tájékozott beleegyezésüket adják. Minden részt vevő központnak meg kell kapnia az illetékes etikai bizottság jóváhagyását, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elkezdene.
A nyilvántartás anagráfiai információkat és adatokat tartalmaz a fejfájás diagnózisáról, kezeléséről, társbetegségeiről és klinikai jellemzőiről. A betegek adatait az olasz egészségügyi rendszer egyedi azonosítóján keresztül kódoljuk, hogy elkerüljük az egynél több központba utaló betegek megkettőzését, valamint a többszörös beutalásokat is.
Az adatgyűjtésre webalapú nyílt forráskódú platformot (SurveyMonkey.org) fognak használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silvia Benemei, MD
- Telefonszám: 00393452842070
- E-mail: silvia.benemei@unifi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Florence, Olaszország, 50139
- Toborzás
- Careggi University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Benemei, MD
-
Alkutató:
- Chiara Lupi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Retrospektív adatgyűjtés:
Az olasz harmadlagos fejfájás központokba utalt betegek 3 éves periódusban (2014. május 1. és 2017. április 30. között)
Leendő adatgyűjtés:
A betegek 2017. április 30. után fordultak az olasz felsőfokú fejfájás központokba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ritka elsődleges fejfájás diagnosztizálása (1. rész, 3. fejezet és 4. fejezet, ICHD-3 béta)
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Incidencia és prevalencia harmadlagos fejfájás központokban
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RegistRare
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .