Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RegistrRare: ett retrospektivt register över sällsynt primär huvudvärk i italienska tertiära huvudvärkcentra (RegistRare)

23 januari 2018 uppdaterad av: Silvia Benemei

RegisterRare: ett retrospektivt register över sällsynt primär huvudvärk i italiensk tertiär

Retro-prospektiv undersökning om specifik och övergripande prevalens och incidens av sällsynt primär huvudvärk (del ett, kapitel 3 och kapitel 4, ICHD-3 beta) hos patienter som remitteras till italienska tertiära huvudvärkcenter under ett 3-år (1 maj 2014-april 30, 2017 - retrospektiva data) och årligen (från 1 maj 2017 - prospektiva data).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi planerade att samla in data från den 1 maj 2014 och därefter, med hjälp av både retrospektiva och prospektiva ansatser.

Alla patienter som har fått eller kommer att få diagnosen sällsynt primär huvudvärk kommer att uppmanas att delta och, i detta syfte, ge sitt informerade samtycke. Varje deltagande centrum bör ha fått godkännande av den behöriga etiska kommittén innan några studieförfaranden påbörjas.

Registret kommer att innehålla anagrafisk information och data om diagnos, behandling, samsjuklighet och kliniska egenskaper hos huvudvärken. Patientdata kommer att kodas genom det italienska hälsosystemets unika identifierare, för att undvika dubbelarbete av patienter som hänvisar till mer än ett center och även för att övervaka flera remisser.

En webbaserad plattform med öppen källkod (SurveyMonkey.org) kommer att användas för att samla in data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrytering
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Benemei, MD
        • Underutredare:
          • Chiara Lupi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv datainsamling:

Patienter remitterade till italienska tertiära huvudvärkscenter under en 3-årsperiod (1 maj 2014 till 30 april 2017)

Prospektiv datainsamling:

Patienter remitterade till italienska tertiära huvudvärkscenter efter den 30 april 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av sällsynt primär huvudvärk (del ett, kapitel 3 och kapitel 4, ICHD-3 beta)
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens och prevalens i tertiära huvudvärkcentra
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silvia Benemei

Samarbetspartners

University of Roma La Sapienza
University of Trieste
University of L'Aquila
University of Naples
University of Modena and Reggio Emilia
Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Utredare

  • Studiestol: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RegistRare

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera