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RegistRare: ein retrospektives Register seltener primärer Kopfschmerzen in italienischen tertiären Kopfschmerzzentren (RegistRare)

23. Januar 2018 aktualisiert von: Silvia Benemei

RegistRare: ein retrospektives Register seltener primärer Kopfschmerzen im italienischen Tertiär

Retrospektive Erhebung zur spezifischen und allgemeinen Prävalenz und Inzidenz seltener primärer Kopfschmerzen (Teil Eins, Kapitel 3 und Kapitel 4, ICHD-3 beta) bei Patienten, die in einem 3-Jahres-Zeitraum (1 30.05.2017 - retrospektive Daten) und jährlich (ab 01.05.2017 - prospektive Daten).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir planten, Daten ab dem 1. Mai 2014 und danach sowohl mittels retrospektiver als auch prospektiver Ansätze zu erheben.

Alle Patienten, bei denen seltene primäre Kopfschmerzen diagnostiziert wurden oder werden, werden gebeten, teilzunehmen und zu diesem Zweck ihre informierte Zustimmung zu geben. Jedes teilnehmende Zentrum sollte vor Beginn eines Studienverfahrens die Genehmigung der zuständigen Ethikkommission erhalten haben.

Das Register wird anagrafische Informationen und Daten über Diagnose, Behandlung, Komorbidität und klinische Merkmale des Kopfschmerzes enthalten. Die Patientendaten werden durch die eindeutige Kennung des italienischen Gesundheitssystems kodiert, um Doppelungen von Patienten zu vermeiden, die sich an mehr als ein Zentrum wenden, und um auch Mehrfachüberweisungen zu überwachen.

Zur Datenerhebung wird eine webbasierte Open-Source-Plattform (SurveyMonkey.org) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Benemei, MD
        • Unterermittler:
          • Chiara Lupi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Datenerhebung:

Patienten, die in einem Zeitraum von 3 Jahren (1. Mai 2014 bis 30. April 2017) an italienische tertiäre Kopfschmerzzentren überwiesen wurden

Prospektive Datenerhebung:

Patienten, die nach dem 30. April 2017 an italienische tertiäre Kopfschmerzzentren überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose seltener primärer Kopfschmerzen (Teil Eins, Kapitel 3 und Kapitel 4, ICHD-3 beta)
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz und Prävalenz in tertiären Kopfschmerzzentren
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silvia Benemei

Mitarbeiter

University of Roma La Sapienza
University of Trieste
University of L'Aquila
University of Naples
University of Modena and Reggio Emilia
Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Ermittler

  • Studienstuhl: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2027

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RegistRare

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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