RegistRare: um registro retroprospectivo de cefaleias primárias raras em centros italianos de cefaléia terciária (RegistRare)
RegistRare: um registro retroprospectivo de cefaleias primárias raras no terciário italiano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Planejamos coletar dados a partir de 1º de maio de 2014 e posteriormente, por meio de abordagens retrospectivas e prospectivas.
Todos os pacientes que receberam ou receberão um diagnóstico de cefaléia primária rara serão convidados a participar e, para esse fim, a dar seu consentimento informado. Cada Centro participante deve ter recebido a aprovação do Comitê de Ética competente antes de iniciar qualquer procedimento de estudo.
O registro conterá informações analógicas e dados sobre diagnóstico, tratamento, comorbidade e características clínicas da cefaléia. Os dados dos pacientes serão codificados através do identificador único do Sistema de Saúde Italiano, a fim de evitar duplicações de pacientes encaminhados para mais de um Centro e também para monitorar múltiplos encaminhamentos.
Uma plataforma de código aberto baseada na web (SurveyMonkey.org) será usada para coletar dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Silvia Benemei, MD
- Número de telefone: 00393452842070
- E-mail: silvia.benemei@unifi.it
Locais de estudo
-
-
-
Florence, Itália, 50139
- Recrutamento
- Careggi University Hospital
-
Contato:
- Silvia Benemei, MD
-
Subinvestigador:
- Chiara Lupi, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Coleta retrospectiva de dados:
Pacientes encaminhados para Centros Italianos Terciários de Cefaléia em um período de 3 anos (1º de maio de 2014 a 30 de abril de 2017)
Coleta de dados prospectivos:
Pacientes encaminhados para Centros Italianos de Cefaléia Terciária após 30 de abril de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cefaleias primárias raras (Parte Um, Capítulo 3 e Capítulo 4, ICHD-3 beta)
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência e prevalência em Centros Terciários de Cefaleia
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegistRare
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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