- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03416114
RegistRare: retrospektiivinen harvinaisten ensisijaisten päänsärkyjen rekisteri Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksissa (RegistRare)
RegistRare: retrospektiivinen rekisteri harvinaisista ensisijaisista päänsärkyistä italialaisessa korkeakoulussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme keräävämme tietoja 1.5.2014 alkaen ja sen jälkeen sekä retrospektiivisen että prospektiivisen lähestymistavan avulla.
Kaikkia potilaita, jotka ovat saaneet harvinaisen primaarisen päänsäryn diagnoosin, pyydetään osallistumaan ja tätä tarkoitusta varten antamaan tietoinen suostumuksensa. Jokaisen osallistuvan keskuksen olisi pitänyt saada toimivaltaisen eettisen toimikunnan hyväksyntä ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
Rekisteri sisältää anagrafista tietoa ja tietoa päänsäryn diagnoosista, hoidosta, komorbiditeetista ja kliinisistä piirteistä. Potilaiden tiedot koodataan Italian terveydenhuoltojärjestelmän yksilöllisen tunnisteen kautta, jotta vältetään päällekkäisyydet useampaan kuin yhteen keskukseen viittaavien potilaiden osalta ja jotta voidaan seurata useita lähetteitä.
Tietojen keräämiseen käytetään verkkopohjaista avoimen lähdekoodin alustaa (SurveyMonkey.org).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Benemei, MD
- Puhelinnumero: 00393452842070
- Sähköposti: silvia.benemei@unifi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Careggi University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Benemei, MD
-
Alatutkija:
- Chiara Lupi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tiedonkeruu:
Potilaat, jotka on lähetetty Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksiin 3 vuoden aikana (1.5.2014–30.4.2017)
Tuleva tiedonkeruu:
Potilaat ohjattiin Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksiin 30. huhtikuuta 2017 jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harvinaisen primaarisen päänsäryn diagnoosi (osa yksi, luku 3 ja luku 4, ICHD-3 beeta)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmaantuvuus ja esiintyvyys tertiaarisissa päänsärkykeskuksissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RegistRare
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .