Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RegistRare: retrospektiivinen harvinaisten ensisijaisten päänsärkyjen rekisteri Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksissa (RegistRare)

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Silvia Benemei

RegistRare: retrospektiivinen rekisteri harvinaisista ensisijaisista päänsärkyistä italialaisessa korkeakoulussa

Retroprospektiivinen tutkimus harvinaisten primaaristen päänsärkyjen spesifisestä ja yleisestä esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä (osa 1, luku 3 ja luku 4, ICHD-3 beeta) potilailla, jotka on lähetetty Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksiin kolmen vuoden aikana (1. toukokuuta 2014-huhtikuuta). 30. 2017 - takautuvat tiedot) ja vuosittain (1.5.2017 alkaen - tulevaisuuden tiedot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelimme keräävämme tietoja 1.5.2014 alkaen ja sen jälkeen sekä retrospektiivisen että prospektiivisen lähestymistavan avulla.

Kaikkia potilaita, jotka ovat saaneet harvinaisen primaarisen päänsäryn diagnoosin, pyydetään osallistumaan ja tätä tarkoitusta varten antamaan tietoinen suostumuksensa. Jokaisen osallistuvan keskuksen olisi pitänyt saada toimivaltaisen eettisen toimikunnan hyväksyntä ennen minkään tutkimuksen aloittamista.

Rekisteri sisältää anagrafista tietoa ja tietoa päänsäryn diagnoosista, hoidosta, komorbiditeetista ja kliinisistä piirteistä. Potilaiden tiedot koodataan Italian terveydenhuoltojärjestelmän yksilöllisen tunnisteen kautta, jotta vältetään päällekkäisyydet useampaan kuin yhteen keskukseen viittaavien potilaiden osalta ja jotta voidaan seurata useita lähetteitä.

Tietojen keräämiseen käytetään verkkopohjaista avoimen lähdekoodin alustaa (SurveyMonkey.org).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Florence, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • Careggi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Benemei, MD
        • Alatutkija:
          • Chiara Lupi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen tiedonkeruu:

Potilaat, jotka on lähetetty Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksiin 3 vuoden aikana (1.5.2014–30.4.2017)

Tuleva tiedonkeruu:

Potilaat ohjattiin Italian kolmannen asteen päänsärkykeskuksiin 30. huhtikuuta 2017 jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • harvinaisen primaarisen päänsäryn diagnoosi (osa yksi, luku 3 ja luku 4, ICHD-3 beeta)
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmaantuvuus ja esiintyvyys tertiaarisissa päänsärkykeskuksissa
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa