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RegistRare: un registro retrospectivo de cefaleas primarias raras en centros de cefalea terciarios italianos (RegistRare)

23 de enero de 2018 actualizado por: Silvia Benemei

RegistRare: un registro retrospectivo de cefaleas primarias raras en la educación terciaria italiana

Encuesta retroprospectiva sobre la prevalencia e incidencia específicas y generales de las cefaleas primarias raras (primera parte, capítulo 3 y capítulo 4, ICHD-3 beta) en pacientes remitidos a centros terciarios de cefalea italianos en un período de 3 años (1 de mayo de 2014-abril 30 de mayo de 2017 - datos retrospectivos) y anual (desde el 1 de mayo de 2017 - datos prospectivos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Planeamos recopilar datos desde el 1 de mayo de 2014 y posteriormente, mediante enfoques retrospectivos y prospectivos.

Se solicitará la participación de todos los pacientes que hayan recibido o vayan a recibir un diagnóstico de cefalea primaria rara y, para ello, den su consentimiento informado. Cada Centro participante debería haber recibido la aprobación del Comité de Ética competente antes de iniciar cualquier procedimiento de estudio.

El registro contendrá información anagráfica y datos sobre diagnóstico, tratamiento, comorbilidad y características clínicas de la cefalea. Los datos de los pacientes serán codificados a través del identificador único del Sistema de Salud Italiano, para evitar duplicaciones de pacientes referidos a más de un Centro y también para monitorear múltiples referencias.

Se utilizará una plataforma de código abierto basada en la web (SurveyMonkey.org) para recopilar datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Florence, Italia, 50139
        • Reclutamiento
        • Careggi University Hospital
        • Contacto:
          • Silvia Benemei, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Lupi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recopilación retrospectiva de datos:

Pacientes remitidos a Centros Terciarios de Cefalea italianos en un período de 3 años (1 de mayo de 2014 al 30 de abril de 2017)

Recopilación prospectiva de datos:

Pacientes remitidos a Centros Terciarios de Cefalea italianos después del 30 de abril de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de dolores de cabeza primarios raros (Parte Uno, Capítulo 3 y Capítulo 4, ICHD-3 beta)
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia y prevalencia en centros terciarios de cefalea
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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