- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03416114
RegistRare: un registro retrospectivo de cefaleas primarias raras en centros de cefalea terciarios italianos (RegistRare)
RegistRare: un registro retrospectivo de cefaleas primarias raras en la educación terciaria italiana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Planeamos recopilar datos desde el 1 de mayo de 2014 y posteriormente, mediante enfoques retrospectivos y prospectivos.
Se solicitará la participación de todos los pacientes que hayan recibido o vayan a recibir un diagnóstico de cefalea primaria rara y, para ello, den su consentimiento informado. Cada Centro participante debería haber recibido la aprobación del Comité de Ética competente antes de iniciar cualquier procedimiento de estudio.
El registro contendrá información anagráfica y datos sobre diagnóstico, tratamiento, comorbilidad y características clínicas de la cefalea. Los datos de los pacientes serán codificados a través del identificador único del Sistema de Salud Italiano, para evitar duplicaciones de pacientes referidos a más de un Centro y también para monitorear múltiples referencias.
Se utilizará una plataforma de código abierto basada en la web (SurveyMonkey.org) para recopilar datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia Benemei, MD
- Número de teléfono: 00393452842070
- Correo electrónico: silvia.benemei@unifi.it
Ubicaciones de estudio
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-
Florence, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Careggi University Hospital
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Contacto:
- Silvia Benemei, MD
-
Sub-Investigador:
- Chiara Lupi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Recopilación retrospectiva de datos:
Pacientes remitidos a Centros Terciarios de Cefalea italianos en un período de 3 años (1 de mayo de 2014 al 30 de abril de 2017)
Recopilación prospectiva de datos:
Pacientes remitidos a Centros Terciarios de Cefalea italianos después del 30 de abril de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dolores de cabeza primarios raros (Parte Uno, Capítulo 3 y Capítulo 4, ICHD-3 beta)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia y prevalencia en centros terciarios de cefalea
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RegistRare
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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