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血清尿酸値と心血管疾患の発症: CALIBER 研究

2018年2月6日 更新者:University College, London

血清尿酸値と心血管疾患の初期症状: CALIBER 研究

血清尿酸値は一般的に測定されるバイオマーカーです。 血清尿酸値と心血管疾患の発症リスクとの関連性がいくつかの研究で観察されている一方、物議を醸す結果を示した研究もある。 この関連性を推定することは、心血管疾患の転帰を予測するのに役立ち、新しい治療戦略を導く可能性があります。 この仮説は、血清尿酸値の上昇がさまざまな心血管疾患に関連しているというものです。

調査の概要

詳細な説明

小規模な観察研究では、血清尿酸値の上昇がいくつかの心血管疾患の発生率の増加と関連していることが示唆されています。 心血管疾患の特定の初期症状との関連性は、一般集団からの大規模コホートでは研究されていませんが、リスク予測や治療戦略の指針として使用するには興味深いかもしれません。

この研究の目的は、血清尿酸値とさまざまな心血管疾患の初期症状との関連性を推定することです。

この研究では、英国で臨床的に収集された電子医療記録データの CALIBER データセットのデータが使用されます。 患者は、血中尿酸測定値がデータセットに記録されているときに研究に参加し、心血管エンドポイントのいずれかである死亡または参加しているプラ​​イマリケア診療からの転院を経験するまで追跡調査される。

この研究は、国立衛生研究所(NIHR)とウェルカム・トラストから資金提供を受けたCALIBER(リンクされたオーダーメイド研究と電子記録を使用した臨床疾患研究)プログラムの一部である。 CALIBER 研究の中心テーマは、入院患者エピソード統計 (HES) とプライマリケア (臨床実践研究データリンク) およびその他のリソースとの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えて貢献する場合、さまざまな因果領域にわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をより深く理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (参照 09/H0810/16) と ECC 承認 (参照 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を取得しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPRD(臨床実践研究データリンク)にデータを提供している225の一般診療所のいずれかに登録し、データ連携に同意し、研究期間中の血中尿酸値測定の記録があり、CALIBERデータベースに登録されている患者のコホート研究。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に参加する一般診療所に登録した患者
  • 研究参加時の年齢が30歳以上であること
  • 過去に心血管疾患と診断された記録がない
  • インデックス日の少なくとも 1 年前から追跡調査します。

除外基準:

  • 研究期間中に血中尿酸値の測定がなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管疾患の初期症状
時間枠:15年間
追跡調査中に最初に記録された心血管疾患の診断:安定狭心症、不安定狭心症、心筋梗塞、前触れのない冠状動脈性心疾患による死亡、心不全、心停止/突然死、一過性脳虚血発作、虚血性脳卒中、くも膜下出血、脳内出血、末梢性疾患動脈疾患、腹部大動脈瘤、心房細動。 リンクされたデータ ソース内の ICD-10 または読み取りコードを使用して診断を特定します。 各エンドポイントの定義は、CALIBER データ ポータル (https://www.calibreresearch.org/portal) で提供されます。
15年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:15年間
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1998年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月6日

最初の投稿 (実際)

2018年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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