- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03425305
혈청 요산 수치와 심혈관 질환의 발병: CALIBER 연구
혈청 요산 수치 및 심혈관 질환의 초기 징후: CALIBER 연구
연구 개요
상태
상세 설명
소규모 관찰 연구에서는 혈청 요산 수치 증가가 여러 심혈관 질환 발병률 증가와 관련이 있다고 제안했습니다. 심혈관 질환의 특정 초기 증상과의 연관성은 일반 인구의 대규모 코호트에서 연구되지 않았지만 위험 예측에 사용하거나 치료 전략을 안내하는 데 관심이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈청 요산 수치와 다양한 심혈관 질환의 초기 발현 사이의 연관성을 추정하는 것입니다.
이 연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다. 환자는 데이터세트에 기록된 혈중 요산 측정값이 있을 때 연구에 참여하고 심혈관 종점 중 하나인 사망 또는 참여 1차 진료 기관에서 전출될 때까지 추적 관찰됩니다.
이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 자금을 지원하는 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 임상 질병 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 입원 환자 병원 에피소드 통계(HES)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록된 환자
- 연구 시작 시 30세 이상
- 이전 심혈관 질환 진단 기록 없음
- 인덱스 날짜 이전 최소 1년 동안 후속 조치를 취하십시오.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 혈중 요산염 수치를 측정하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환의 초기 발표
기간: 15 년
|
추적 관찰 동안 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 안정형 협심증, 불안정형 협심증, 심근경색증, 예고되지 않은 관상동맥 심장병 사망, 심부전, 심정지/심장 돌연사, 일과성 허혈 발작, 허혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 말초 동맥 질환, 복부 대동맥류, 심방 세동.
링크된 데이터 소스에서 ICD-10 또는 읽기 코드를 사용하여 진단을 식별합니다.
각 끝점에 대한 정의는 CALIBER 데이터 포털(https://www.caliberresearch.org/portal)에서 제공됩니다.
|
15 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 15 년
|
15 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .