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혈청 요산 수치와 심혈관 질환의 발병: CALIBER 연구

2018년 2월 6일 업데이트: University College, London

혈청 요산 수치 및 심혈관 질환의 초기 징후: CALIBER 연구

혈청 요산 수치는 일반적으로 측정되는 바이오마커입니다. 일부 연구에서는 혈청 요산 수치와 심혈관 질환 발병 위험 사이의 연관성이 관찰되었지만 다른 연구에서는 논란의 여지가 있는 결과가 나타났습니다. 이 연관성의 추정은 심혈관 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 새로운 치료 전략을 안내할 수 있습니다. 가설은 증가된 혈청 요산 수치가 다양한 심혈관 질환과 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소규모 관찰 연구에서는 혈청 요산 수치 증가가 여러 심혈관 질환 발병률 증가와 관련이 있다고 제안했습니다. 심혈관 질환의 특정 초기 증상과의 연관성은 일반 인구의 대규모 코호트에서 연구되지 않았지만 위험 예측에 사용하거나 치료 전략을 안내하는 데 관심이 있을 수 있습니다.

이 연구의 목적은 혈청 요산 수치와 다양한 심혈관 질환의 초기 발현 사이의 연관성을 추정하는 것입니다.

이 연구는 영국에서 임상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터의 CALIBER 데이터 세트의 데이터를 사용할 것입니다. 환자는 데이터세트에 기록된 혈중 요산 측정값이 있을 때 연구에 참여하고 심혈관 종점 중 하나인 사망 또는 참여 1차 진료 기관에서 전출될 때까지 추적 관찰됩니다.

이 연구는 NIHR(National Institute for Health Research) 및 Wellcome Trust에서 자금을 지원하는 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 임상 질병 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 입원 환자 병원 에피소드 통계(HES)와 1차 진료(Clinical Practice Research Datalink) 및 기타 리소스를 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPRD(Clinical Practice Research Datalink)에 데이터를 제공하고 데이터 연결에 동의하는 225개의 일반 진료 중 하나에 등록되어 있는 동안 연구 기간 동안 혈액 요산 측정 기록이 있는 CALIBER 데이터베이스의 환자에 대한 코호트 연구.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 참여 일반 진료에 등록된 환자
  • 연구 시작 시 30세 이상
  • 이전 심혈관 질환 진단 기록 없음
  • 인덱스 날짜 이전 최소 1년 동안 후속 조치를 취하십시오.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 혈중 요산염 수치를 측정하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환의 초기 발표
기간: 15 년
추적 관찰 동안 심혈관 질환의 최초 기록된 진단: 안정형 협심증, 불안정형 협심증, 심근경색증, 예고되지 않은 관상동맥 심장병 사망, 심부전, 심정지/심장 돌연사, 일과성 허혈 발작, 허혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌내 출혈, 말초 동맥 질환, 복부 대동맥류, 심방 세동. 링크된 데이터 소스에서 ICD-10 또는 읽기 코드를 사용하여 진단을 식별합니다. 각 끝점에 대한 정의는 CALIBER 데이터 포털(https://www.caliberresearch.org/portal)에서 제공됩니다.
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 15 년
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1998년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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