Livelli sierici di acido urico e insorgenza di malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER
Livelli sierici di acido urico e presentazione iniziale delle malattie cardiovascolari: uno studio CALIBER
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studi osservazionali più piccoli hanno suggerito che l'aumento del livello sierico di acido urico è associato ad una maggiore incidenza di diverse malattie cardiovascolari. Le associazioni con specifiche presentazioni iniziali di malattie cardiovascolari non sono state studiate in un'ampia coorte della popolazione generale, ma possono essere interessanti per l'uso nella previsione del rischio o per guidare le strategie terapeutiche.
Lo scopo di questo studio è stimare le associazioni tra il livello sierico di acido urico e la presentazione iniziale di una serie di malattie cardiovascolari.
Lo studio utilizzerà i dati del set di dati CALIBER dei dati delle cartelle cliniche elettroniche raccolti clinicamente dall'Inghilterra. I pazienti entrano nello studio quando hanno una misurazione dell'urato sanguigno registrata nel set di dati e vengono seguiti fino a quando non sperimentano uno degli endpoint cardiovascolari, la morte o il trasferimento fuori dalla pratica di assistenza primaria partecipante.
Questo studio fa parte del programma CALIBER (Clinical disease research using linked bespoke studies and electronic records) finanziato dal National Institute for Health Research (NIHR) e dal Wellcome Trust. Il tema centrale della ricerca CALIBER è il collegamento delle statistiche degli episodi ospedalieri ospedalieri (HES) con le cure primarie (Clinical Practice Research Datalink) e altre risorse. L'obiettivo generale di CALIBER è comprendere meglio l'eziologia e la prognosi di specifici fenotipi coronarici in una gamma di domini causali, in particolare dove le registrazioni elettroniche forniscono un contributo oltre gli studi tradizionali. CALIBER ha ricevuto sia l'approvazione Ethics (ref 09/H0810/16) che l'approvazione ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti registrati presso un medico generico partecipante durante il periodo di studio
- Età 30 anni o più all'ingresso nello studio
- Nessun record di precedente diagnosi di malattie cardiovascolari
- Follow-up per almeno un anno prima della data dell'indice.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza misurazione del livello di urato nel sangue durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presentazione iniziale delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 15 anni
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Prima diagnosi registrata di malattia cardiovascolare durante il follow-up: angina stabile, angina instabile, infarto miocardico, morte per malattia coronarica non annunciata, scompenso cardiaco, arresto cardiaco/morte cardiaca improvvisa, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, arteriopatia, aneurisma dell'aorta addominale, fibrillazione atriale.
Identificheremo le diagnosi utilizzando ICD-10 o Codici di lettura nelle fonti di dati collegate.
Le definizioni per ciascun endpoint sono fornite sul portale dati di CALIBER (https://www.caliberresearch.org/portal).
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Aterosclerosi
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Ictus
- Emorragie intracraniche
- Dolore al petto
- Aneurisma
- Malattie dell'aorta
- Infarto miocardico
- Malattie cardiache
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Attacco ischemico, transitorio
- Fibrillazione atriale
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Angina pectoris
- Angina, Stabile
- Angina, instabile
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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