Seerumin virtsahappotasot ja sydän- ja verisuonisairauksien puhkeaminen: CALIBER-tutkimus
Seerumin virtsahappotasot ja sydän- ja verisuonisairauksien alustava esitys: KALIBER-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienemmät havaintotutkimukset viittaavat siihen, että kohonnut seerumin virtsahappopitoisuus liittyy useiden sydän- ja verisuonisairauksien lisääntyneeseen ilmaantuvuuteen. Assosiaatioita tiettyjen sydän- ja verisuonitautien alkutapahtumien kanssa ei ole tutkittu suuressa kohortissa yleisestä väestöstä, mutta ne voivat olla kiinnostavia käytettäväksi riskien ennustamisessa tai terapeuttisten strategioiden ohjaamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin virtsahappopitoisuuden ja useiden sydän- ja verisuonisairauksien alkuperäisen esiintymisen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksessa käytetään Englannista kliinisesti kerättyjen sähköisten terveyskertomustietojen CALIBER-tietojoukon tietoja. Potilaat tulevat tutkimukseen, kun heillä on aineistoon kirjattu veren uraattimittaus, ja heitä seurataan, kunnes he kokevat jonkin kardiovaskulaarisista päätepisteistä, kuoleman tai siirtymisen pois osallistuvasta perusterveydenhuollosta.
Tämä tutkimus on osa National Institute for Health Researchin (NIHR) ja Wellcome Trustin rahoittamaa CALIBER-ohjelmaa (Clinical sairaustutkimus, jossa käytetään linkitettyjä tilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita). CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on sairaalajaksojen tilastotietojen (HES) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (Clinical Practice Research Datalink) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilmoittautuivat osallistuvaan yleislääkäriin opintojakson aikana
- Ikä 30 vuotta tai vanhempi opiskelupaikalla
- Ei tietoa aiemmasta sydän- ja verisuonitautidiagnoosista
- Seuraa vähintään vuoden ajan ennen indeksipäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole mitattu veren uraattitasoa tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien ensimmäinen esittely
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Ensimmäinen tallennettu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi seurannan aikana: stabiili angina, epästabiili angina, sydäninfarkti, ilmoittamaton sepelvaltimotautikuolema, sydämen vajaatoiminta, sydämenpysähdys/sydämen äkillinen kuolema, ohimenevä iskeeminen kohtaus, iskeeminen aivohalvaus, subarachnoidaalinen verenvuoto, aivoverenvuoto, periferaalinen verenvuoto valtimotauti, vatsa-aortan aneurysma, eteisvärinä.
Tunnistamme diagnoosit käyttämällä ICD-10- tai lukukoodeja linkitetyistä tietolähteistä.
Jokaisen päätepisteen määritelmät ovat CALIBER-tietoportaalissa (https://www.caliberresearch.org/portal).
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ateroskleroosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Rintakipu
- Aneurysma
- Aortan sairaudet
- Sydäninfarkti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Eteisvärinä
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Angina pectoris
- Angina, vakaa
- Angina pectoris, epävakaa
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat