Poziomy kwasu moczowego w surowicy i początek chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER
Poziomy kwasu moczowego w surowicy i wstępna prezentacja chorób sercowo-naczyniowych: badanie CALIBER
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zawał mięśnia sercowego
- Niewydolność serca
- Udar niedokrwienny
- Choroba tętnic obwodowych
- Migotanie przedsionków
- Zatrzymanie akcji serca
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Stabilna dławica piersiowa
- Niestabilna dławica piersiowa
- Tętniak aorty brzusznej
- Krwotok śródmózgowy
- Niezapowiedziana śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca
- Przejściowy atak niedokrwienny
Szczegółowy opis
Mniejsze badania obserwacyjne sugerowały, że podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy jest związany ze zwiększoną częstością występowania kilku chorób sercowo-naczyniowych. Powiązania z określonymi początkowymi prezentacjami chorób sercowo-naczyniowych nie były badane w dużej kohorcie z populacji ogólnej, ale mogą być interesujące do wykorzystania w przewidywaniu ryzyka lub w kierowaniu strategiami terapeutycznymi.
Celem tego badania jest ocena związku między stężeniem kwasu moczowego w surowicy a początkowym objawem szeregu chorób sercowo-naczyniowych.
W badaniu zostaną wykorzystane dane ze zbioru danych CALIBER zebranych klinicznie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej z Anglii. Pacjenci dołączają do badania, gdy w zbiorze danych zarejestrowano u nich pomiar moczanu we krwi i są oni obserwowani do momentu wystąpienia jednego z sercowo-naczyniowych punktów końcowych, zgonu lub przeniesienia z uczestniczącej praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
To badanie jest częścią programu CALIBER (Clinical disease research using linked bespoke studies and electronic records) finansowanego przez National Institute for Health Research (NIHR) i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie statystyk epizodów szpitalnych (HES) z podstawową opieką zdrowotną (Clinical Practice Research Datalink) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarejestrowani w uczestniczącej praktyce ogólnej w okresie badania
- Wiek 30 lat lub starszy w chwili rozpoczęcia studiów
- Brak zapisu o wcześniejszym rozpoznaniu choroby układu krążenia
- Kontynuuj przez co najmniej rok przed datą indeksu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez pomiaru poziomu moczanów we krwi w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępny obraz chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 15 lat
|
Pierwsza zarejestrowana diagnoza choroby sercowo-naczyniowej podczas obserwacji: stabilna dusznica bolesna, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, niespodziewany zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca/nagła śmierć sercowa, przemijający atak niedokrwienny, udar niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, choroba tętnic, tętniak aorty brzusznej, migotanie przedsionków.
Zidentyfikujemy diagnozy za pomocą kodów ICD-10 lub Read w połączonych źródłach danych.
Definicje każdego punktu końcowego są dostępne w portalu danych CALIBER (https://www.caliberresearch.org/portal).
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Miażdżyca tętnic
- Zaburzenia rytmu serca
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Uderzenie
- Krwotoki śródczaszkowe
- Ból w klatce piersiowej
- Tętniak
- Choroby aorty
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Napad niedokrwienny, przejściowy
- Migotanie przedsionków
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwotok mózgowy
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Tętniak aorty
- Tętniak aorty, brzuszny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .