Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum húgysavszintje és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulása: KALIBER-tanulmány

2018. február 6. frissítette: University College, London

A szérum húgysavszintje és a szív- és érrendszeri betegségek kezdeti megjelenése: KALIBER-tanulmány

A szérum húgysavszintje egy általánosan mért biomarker. Egyes vizsgálatokban a szérum húgysavszintje és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata közötti összefüggést figyelték meg, míg mások ellentmondásos eredményeket mutattak. Ennek az összefüggésnek a becslése segíthet a kardiovaszkuláris kimenetelek előrejelzésében, és új kezelési stratégiákat adhat. A hipotézis az, hogy a megnövekedett szérum húgysavszint számos szív- és érrendszeri betegséggel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Kisebb megfigyeléses vizsgálatok azt sugallták, hogy a megnövekedett szérum húgysavszint számos szív- és érrendszeri betegség megnövekedett előfordulásával jár. A szív- és érrendszeri betegségek specifikus kezdeti megjelenésével kapcsolatos összefüggéseket nem tanulmányozták az általános populáció nagy csoportjában, de a kockázat előrejelzése vagy a terápiás stratégiák iránymutatása szempontjából érdekesek lehetnek.

A tanulmány célja a szérum húgysavszint és a szív- és érrendszeri betegségek kezdeti megjelenése közötti összefüggések becslése.

A tanulmány az Angliából származó, klinikailag gyűjtött elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok CALIBER adatkészletének adatait fogja felhasználni. A betegek akkor lépnek be a vizsgálatba, ha az adatállományban szerepel a vér urátmérés, és addig követik őket, amíg meg nem tapasztalják valamelyik kardiovaszkuláris végpontot, halált vagy kikerülnek a résztvevő alapellátási praxisból.

Ez a tanulmány a CALIBER (Klinikai betegségkutatás összekapcsolt testreszabott tanulmányok és elektronikus feljegyzések felhasználásával) program része, amelyet az Országos Egészségügyi Kutatóintézet (NIHR) és a Wellcome Trust finanszíroz. A CALIBER kutatás központi témája a fekvőbeteg-kórházi epizódstatisztikák (HES) összekapcsolása az alapellátással (Clinical Practice Research Datalink) és más forrásokkal. A CALIBER átfogó célja, hogy jobban megértse a specifikus koszorúér-fenotípusok etiológiáját és prognózisát számos ok-okozati területen, különösen ott, ahol az elektronikus nyilvántartások a hagyományos vizsgálatokon túlmenően is hozzájárulnak. A CALIBER megkapta az etikai jóváhagyást (ref. 09/H0810/16) és az ECC jóváhagyást (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER adatkészlet).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CALIBER adatbázisban szereplő olyan betegek kohorszvizsgálata, akik a vizsgálati időszak alatt vér urátmérést regisztráltak, miközben regisztráltak a CPRD-hez (a Clinical Practice Research Datalink) adatokat szolgáltató 225 általános praxis egyikén, és hozzájárultak az adatok összekapcsolásához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő háziorvosi rendelőben regisztrált betegek a vizsgálati időszak alatt
  • 30 éves vagy idősebb a tanulmányba lépéskor
  • Nincs feljegyzés a szív- és érrendszeri betegségek korábbi diagnosztizálásáról
  • Az index dátuma előtt legalább egy évig kövesse nyomon.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem mérték a vér urátszintjét a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri betegségek kezdeti bemutatása
Időkeret: 15 év
A szív- és érrendszeri betegség első feljegyzett diagnózisa a követés során: Stabil angina, instabil angina, szívinfarktus, nem beharangozott szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, szívleállás/hirtelen szívhalál, tranziens ischaemiás roham, ischaemiás stroke, subarachnoidális vérzés, intracerebrális perifériás vérzés artériás betegség, hasi aorta aneurizma, pitvarfibrilláció. A diagnózisokat ICD-10 vagy Read kódok segítségével azonosítjuk a hivatkozott adatforrásokban. Az egyes végpontok definíciói a CALIBER adatportálon találhatók (https://www.caliberresearch.org/portal).
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

Medical Research Council
Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CALIBER 16-176R
  • RP-PG-0407-10314 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Wellcome Trust)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel