Níveis séricos de ácido úrico e início de doenças cardiovasculares: um estudo CALIBER
Níveis Séricos de Ácido Úrico e Apresentação Inicial de Doenças Cardiovasculares: um Estudo CALIBER
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Infarto do miocárdio
- Insuficiência cardíaca
- AVC Isquêmico
- Doença arterial periférica
- Fibrilação atrial
- Paragem cardíaca
- Hemorragia subaracnóide
- Angina Estável
- Angina Instável
- Aneurisma da aorta abdominal
- Hemorragia intracerebral
- Morte não anunciada por doença cardíaca coronária
- Ataque Isquêmico Transitório
Descrição detalhada
Estudos observacionais menores sugeriram que o aumento do nível sérico de ácido úrico está associado ao aumento da incidência de várias doenças cardiovasculares. Associações com apresentações iniciais específicas de doenças cardiovasculares não foram estudadas em grandes coortes da população em geral, mas podem ser interessantes para uso na previsão de risco ou para orientar estratégias terapêuticas.
O objetivo deste estudo é estimar as associações entre o nível sérico de ácido úrico e a apresentação inicial de uma série de doenças cardiovasculares.
O estudo usará dados do conjunto de dados CALIBER de registros médicos eletrônicos coletados clinicamente na Inglaterra. Os pacientes entram no estudo quando têm uma medição de urato no sangue registrada no conjunto de dados e são acompanhados até que experimentem um dos desfechos cardiovasculares, morte ou transferência para fora da prática de atendimento primário participante.
Este estudo faz parte do programa CALIBER (Pesquisa de doenças clínicas usando estudos personalizados vinculados e registros eletrônicos) financiado pelo Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) e Wellcome Trust. O tema central da pesquisa CALIBER é a vinculação das Estatísticas de Episódios Hospitalares Internados (HES) com a atenção primária (Clinical Practice Research Datalink) e outros recursos. O objetivo geral do CALIBER é entender melhor a etiologia e o prognóstico de fenótipos coronários específicos em uma variedade de domínios causais, particularmente onde os registros eletrônicos fornecem uma contribuição além dos estudos tradicionais. CALIBER recebeu aprovação de Ética (ref 09/H0810/16) e aprovação ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 conjunto de dados CALIBER).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes registrados em uma clínica geral participante durante o período do estudo
- Idade de 30 anos ou mais na entrada no estudo
- Sem registro de diagnóstico prévio de doença cardiovascular
- Acompanhamento por pelo menos um ano antes da data do índice.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem medição do nível de urato no sangue durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apresentação inicial de doenças cardiovasculares
Prazo: 15 anos
|
Primeiro diagnóstico registrado de doença cardiovascular durante o acompanhamento: angina estável, angina instável, infarto do miocárdio, morte inesperada por doença coronariana, insuficiência cardíaca, parada cardíaca/morte cardíaca súbita, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracerebral, hemorragia periférica doença arterial, aneurisma da aorta abdominal, fibrilação atrial.
Identificaremos os diagnósticos usando códigos ICD-10 ou Read nas fontes de dados vinculadas.
As definições para cada endpoint são fornecidas no portal de dados CALIBER (https://www.caliberresearch.org/portal).
|
15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 15 anos
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Aterosclerose
- Arritmias Cardíacas
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Derrame
- Hemorragias Intracranianas
- Dor no peito
- Aneurisma
- Doenças da Aorta
- Infarto do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Ataque Isquêmico Transitório
- Fibrilação atrial
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Hemorragia cerebral
- Angina Pectoris
- Angina, Estável
- Angina Instável
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Outros números de identificação do estudo
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
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