Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum-urinsyreniveauer og indtræden af ​​hjerte-kar-sygdomme: en CALIBER-undersøgelse

6. februar 2018 opdateret af: University College, London

Serum-urinsyreniveauer og indledende præsentation af hjerte-kar-sygdomme: en CALIBER-undersøgelse

Serum urinsyre niveau er en almindeligt målt biomarkør. Sammenhængen mellem serumurinsyreniveau og risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme er blevet observeret i nogle undersøgelser, mens andre viste kontroversielle resultater. Estimering af denne sammenhæng kan hjælpe med at forudsige kardiovaskulære resultater og kan vejlede nye behandlingsstrategier. Hypotesen er, at øget serumurinsyreniveau er forbundet med en række hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mindre observationsstudier tydede på, at øget serumurinsyreniveau er forbundet med øget forekomst af flere hjerte-kar-sygdomme. Associationer med specifikke indledende præsentationer af hjerte-kar-sygdomme er ikke blevet undersøgt i store kohorter fra den generelle befolkning, men kan være af interesse til brug i risikoforudsigelse eller til at vejlede terapeutiske strategier.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere sammenhænge mellem serumurinsyreniveau og den første præsentation af en række hjerte-kar-sygdomme.

Undersøgelsen vil bruge data fra CALIBER-datasættet af klinisk indsamlede elektroniske sundhedsjournaldata fra England. Patienter går ind i undersøgelsen, når de har en bloduratmåling registreret i datasættet, og de følges op, indtil de oplever et af de kardiovaskulære endepunkter, død eller overflytning fra den deltagende primærplejepraksis.

Denne undersøgelse er en del af CALIBER-programmet (Klinisk sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) finansieret fra National Institute for Health Research (NIHR) og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er kobling af indlæggelsessygehusepisodestatistik (HES) med primær pleje (Clinical Practice Research Datalink) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorteundersøgelse af patienter i CALIBER-databasen, som har en registrering af en bloduratmåling i løbet af undersøgelsesperioden, mens de er registreret på en af ​​225 almen praksis, der bidrager med data til CPRD (the Clinical Practice Research Datalink) og giver samtykke til datakobling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter registreret hos en deltagende almen praksis i undersøgelsesperioden
  • Alder 30 år eller ældre ved studiestart
  • Ingen registrering af tidligere diagnose af hjerte-kar-sygdom
  • Følg op i mindst et år før indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden måling af bloduratniveau i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende præsentation af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 15 år
Første registrerede diagnose af kardiovaskulær sygdom under opfølgning: Stabil angina, ustabil angina, myokardieinfarkt, upåvirket død af koronar hjertesygdom, hjertesvigt, hjertestop/pludselig hjertedød, forbigående iskæmisk anfald, iskæmisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, intracerebral peripheragi, arteriel sygdom, abdominal aortaaneurisme, atrieflimren. Vi vil identificere diagnoserne ved hjælp af ICD-10 eller Read-koder i de tilknyttede datakilder. Definitioner for hvert slutpunkt findes på CALIBER-dataportalen (https://www.caliberresearch.org/portal).
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Medical Research Council
Wellcome Trust
National Institute for Health Research, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALIBER 16-176R
  • RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
  • 086091/Z/08/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner