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Niveles séricos de ácido úrico y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

6 de febrero de 2018 actualizado por: University College, London

Niveles séricos de ácido úrico y presentación inicial de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER

El nivel de ácido úrico en suero es un biomarcador comúnmente medido. La asociación entre el nivel de ácido úrico sérico y el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares se ha observado en algunos estudios, mientras que otros mostraron resultados controvertidos. La estimación de esta asociación puede ayudar a predecir los resultados cardiovasculares y puede guiar nuevas estrategias de tratamiento. La hipótesis es que el aumento del nivel de ácido úrico en suero está asociado con una variedad de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios observacionales más pequeños sugirieron que el aumento del nivel de ácido úrico en suero está asociado con una mayor incidencia de varias enfermedades cardiovasculares. Las asociaciones con presentaciones iniciales específicas de enfermedades cardiovasculares no se han estudiado en una gran cohorte de la población general, pero pueden ser de interés para su uso en la predicción del riesgo o para guiar estrategias terapéuticas.

El objetivo de este estudio es estimar las asociaciones entre el nivel de ácido úrico sérico y la presentación inicial de una variedad de enfermedades cardiovasculares.

El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra. Los pacientes ingresan al estudio cuando tienen una medición de urato en sangre registrada en el conjunto de datos, y se les da seguimiento hasta que experimentan uno de los criterios de valoración cardiovasculares, la muerte o la transferencia fuera de la práctica de atención primaria participante.

Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades clínicas mediante estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación de las Estadísticas de episodios de pacientes hospitalizados (HES) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio de cohorte de pacientes en la base de datos CALIBER que tienen un registro de una medición de urato en sangre durante el período de estudio mientras estaban registrados en una de las 225 prácticas generales que aportan datos a CPRD (Clinical Practice Research Datalink) y consienten en la vinculación de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes registrados con un médico general participante durante el período de estudio
  • 30 años de edad o más al ingresar al estudio
  • Sin registro de diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular.
  • Seguimiento durante al menos un año antes de la fecha índice.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin una medición del nivel de urato en sangre durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación inicial de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 15 años
Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: angina estable, angina inestable, infarto de miocardio, muerte por enfermedad coronaria no anunciada, insuficiencia cardíaca, paro cardíaco/muerte cardíaca súbita, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, hemorragia periférica enfermedad arterial, aneurisma de aorta abdominal, fibrilación auricular. Identificaremos los diagnósticos utilizando ICD-10 o códigos de lectura en las fuentes de datos vinculadas. Las definiciones de cada criterio de valoración se proporcionan en el portal de datos de CALIBER (https://www.calibreresearch.org/portal).
15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 15 años
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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