- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425305
Niveles séricos de ácido úrico y aparición de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
Niveles séricos de ácido úrico y presentación inicial de enfermedades cardiovasculares: un estudio CALIBER
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad arterial periférica
- Fibrilación auricular
- Paro cardiaco
- Hemorragia subaracnoidea
- Angina estable
- Angina inestable
- Aneurisma aórtico abdominal
- Hemorragia intracerebral
- Muerte no anunciada por enfermedad coronaria
- Ataque isquémico transitorio
Descripción detallada
Estudios observacionales más pequeños sugirieron que el aumento del nivel de ácido úrico en suero está asociado con una mayor incidencia de varias enfermedades cardiovasculares. Las asociaciones con presentaciones iniciales específicas de enfermedades cardiovasculares no se han estudiado en una gran cohorte de la población general, pero pueden ser de interés para su uso en la predicción del riesgo o para guiar estrategias terapéuticas.
El objetivo de este estudio es estimar las asociaciones entre el nivel de ácido úrico sérico y la presentación inicial de una variedad de enfermedades cardiovasculares.
El estudio utilizará datos del conjunto de datos CALIBER de datos de registros de salud electrónicos recopilados clínicamente de Inglaterra. Los pacientes ingresan al estudio cuando tienen una medición de urato en sangre registrada en el conjunto de datos, y se les da seguimiento hasta que experimentan uno de los criterios de valoración cardiovasculares, la muerte o la transferencia fuera de la práctica de atención primaria participante.
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades clínicas mediante estudios personalizados vinculados y registros electrónicos) financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación de las Estadísticas de episodios de pacientes hospitalizados (HES) con la atención primaria (Clinical Practice Research Datalink) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados con un médico general participante durante el período de estudio
- 30 años de edad o más al ingresar al estudio
- Sin registro de diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular.
- Seguimiento durante al menos un año antes de la fecha índice.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin una medición del nivel de urato en sangre durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentación inicial de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 15 años
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Primer diagnóstico registrado de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento: angina estable, angina inestable, infarto de miocardio, muerte por enfermedad coronaria no anunciada, insuficiencia cardíaca, paro cardíaco/muerte cardíaca súbita, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia subaracnoidea, hemorragia intracerebral, hemorragia periférica enfermedad arterial, aneurisma de aorta abdominal, fibrilación auricular.
Identificaremos los diagnósticos utilizando ICD-10 o códigos de lectura en las fuentes de datos vinculadas.
Las definiciones de cada criterio de valoración se proporcionan en el portal de datos de CALIBER (https://www.calibreresearch.org/portal).
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
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- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
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- Manifestaciones neurológicas
- Aterosclerosis
- Arritmias Cardiacas
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Carrera
- Hemorragias intracraneales
- Dolor de pecho
- Aneurisma
- Enfermedades aórticas
- Infarto de miocardio
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Fibrilación auricular
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Hemorragia cerebral
- Angina de pecho
- Angina, Estable
- Angina Inestable
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
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