Hladiny kyseliny močové v séru a nástup kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER
Hladiny kyseliny močové v séru a počáteční prezentace kardiovaskulárních onemocnění: studie CALIBER
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Infarkt myokardu
- Srdeční selhání
- Cévní mozková příhoda
- Onemocnění periferních tepen
- Fibrilace síní
- Srdeční zástava
- Subarachnoidální krvácení
- Stabilní angina pectoris
- Nestabilní angina pectoris
- Aneuryzma břišní aorty
- Intracerebrální krvácení
- Neohlášená smrt koronárního srdečního onemocnění
- Přechodný ischemický útok
Detailní popis
Menší pozorovací studie naznačovaly, že zvýšená hladina kyseliny močové v séru je spojena se zvýšeným výskytem několika kardiovaskulárních onemocnění. Asociace se specifickými počátečními projevy kardiovaskulárních onemocnění nebyly studovány ve velké kohortě z obecné populace, ale mohou být zajímavé pro použití při predikci rizika nebo jako vodítko pro terapeutické strategie.
Cílem této studie je odhadnout souvislosti mezi hladinou kyseliny močové v séru a počátečním projevem řady kardiovaskulárních onemocnění.
Studie bude využívat data z datového souboru CALIBER klinicky shromážděných dat elektronických zdravotních záznamů z Anglie. Pacienti vstupují do studie, když mají v souboru dat zaznamenáno měření urátů v krvi, a jsou sledováni, dokud nezaznamenají jeden z kardiovaskulárních koncových bodů, smrt nebo přeřazení ze zúčastněné praxe primární péče.
Tato studie je součástí programu CALIBER (klinický výzkum nemocí využívající propojené zakázkové studie a elektronické záznamy) financovaného z National Institute for Health Research (NIHR) a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení statistik epizod lůžkové nemocnice (HES) s primární péčí (Clinical Practice Research Datalink) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se během období studie registrovali u zúčastněných praktických lékařů
- Věk 30 let nebo starší při vstupu do studia
- Žádný záznam o předchozí diagnóze kardiovaskulárního onemocnění
- Sledujte alespoň jeden rok před datem indexu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez měření hladiny urátu v krvi během období studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prvotní prezentace kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 15 let
|
První zaznamenaná diagnóza kardiovaskulárního onemocnění během sledování: Stabilní angina pectoris, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, neohlášené úmrtí na koronární srdeční onemocnění, srdeční selhání, srdeční zástava/náhlá srdeční smrt, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení, intracerebrální krvácení, periferní arteriální onemocnění, aneuryzma břišní aorty, fibrilace síní.
Diagnózy identifikujeme pomocí ICD-10 nebo Čtení kódů v propojených zdrojích dat.
Definice pro každý koncový bod jsou uvedeny na datovém portálu CALIBER (https://www.caliberresearch.org/portal).
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 15 let
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Denaxas SC, George J, Herrett E, Shah AD, Kalra D, Hingorani AD, Kivimaki M, Timmis AD, Smeeth L, Hemingway H. Data resource profile: cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic health records (CALIBER). Int J Epidemiol. 2012 Dec;41(6):1625-38. doi: 10.1093/ije/dys188. Epub 2012 Dec 5.
- Li X, Meng X, Timofeeva M, Tzoulaki I, Tsilidis KK, Ioannidis JP, Campbell H, Theodoratou E. Serum uric acid levels and multiple health outcomes: umbrella review of evidence from observational studies, randomised controlled trials, and Mendelian randomisation studies. BMJ. 2017 Jun 7;357:j2376. doi: 10.1136/bmj.j2376. Erratum In: BMJ. 2017 Aug 8;358:j3799.
- Holme I, Aastveit AH, Hammar N, Jungner I, Walldius G. Uric acid and risk of myocardial infarction, stroke and congestive heart failure in 417,734 men and women in the Apolipoprotein MOrtality RISk study (AMORIS). J Intern Med. 2009 Dec;266(6):558-70. doi: 10.1111/j.1365-2796.2009.02133.x. Epub 2009 May 26.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Arytmie, srdeční
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Mrtvice
- Intrakraniální krvácení
- Bolest na hrudi
- Aneuryzma
- Nemoci aorty
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Ischemický útok, přechodný
- Fibrilace síní
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Mozkové krvácení
- Angina pectoris
- Angina, stabilní
- Angina, nestabilní
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, břišní
Další identifikační čísla studie
- CALIBER 16-176R
- RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .