先端巨大症 - 治療前と治療後
2020年12月4日 更新者：University of Aarhus
先端巨大症における睡眠時無呼吸、循環および代謝 - 治療前後
この研究の目的は、先端巨大症における手術および/または治療前後の睡眠時無呼吸、循環および代謝を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
先端巨大症は、成長ホルモン (GH) 産生下垂体腺腫によって引き起こされるまれな疾患です。
手術が一次治療ですが、手術が不十分または不可能な場合は、GH分泌を抑制して腫瘍を小さくするソマトスタチンアナログ（SA）による内科的治療が行われます。
先端巨大症は代謝異常と関連しており、未治療のままにしておくと、罹患率と死亡率の増加に寄与します。
これらの異常が治療後にどの程度まで回復するか、治療法が転帰に影響を与えるかどうかは不明のままです。
この研究の目的は、手術および/または治療前後の先端巨大症における睡眠時無呼吸、循環および代謝を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
-
コンタクト：
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- 電話番号：+45 23837420
- メール：mas@clin.au.dk
-
主任研究者：
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
-
副調査官：
- Mai C Arlien-Søborg, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに先端巨大症と診断された患者
説明
包含基準:
- 最近先端巨大症と診断された
- 18歳以上
- 書面による同意
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠時無呼吸
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
ApneaLinkAir: 呼吸努力、脈拍、酸素飽和度、鼻水、いびき
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
循環
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
Sphygmocor: 中心動脈圧と脈波伝播速度
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
骨代謝
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
HRpQCTスキャン
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心機能
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
心エコー検査
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
基質代謝;シグナル伝達タンパク質
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
ウェスタンブロッティング
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
基質代謝;遺伝子標的
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
qPCR
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
エネルギー消費
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
間接熱量測定
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
体組成
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
DXAスキャン
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
|
身体活動
時間枠：ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
センソリバンド
|
ベースライン時 (診断時) および平均 1 年間の治療時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jens Otto L Jørgensen, Porfessor、Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。