Akromegalia - ennen ja jälkeen hoidon
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Aarhus
Uniapnea, verenkierto ja aineenvaihdunta akromegaliassa - ennen ja jälkeen hoidon
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uniapneaa, verenkiertoa ja aineenvaihduntaa akromegaliassa ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai lääkehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akromegalia on harvinainen sairaus, jonka aiheuttaa kasvuhormonia (GH) tuottava aivolisäkkeen adenooma.
Leikkaus on ensisijainen hoito, kun taas lääkehoitoa somatostatiinianalogilla (SA), joka estää kasvuhormonin eritystä ja pienentää kasvaimen kokoa, käytetään, kun leikkaus on riittämätön tai mahdoton toteuttaa.
Akromegaliaan liittyy aineenvaihduntahäiriöitä, jotka lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, jos sitä ei hoideta.
Missä määrin nämä poikkeavuudet palautuvat hoidon jälkeen, ja jos hoitomuoto vaikuttaa lopputulokseen, jää vaikeaksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uniapneaa, verenkiertoa ja aineenvaihduntaa akromegaliassa ennen ja jälkeen leikkausta ja/tai lääkehoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- Puhelinnumero: +45 23837420
- Sähköposti: mas@clin.au.dk
-
Päätutkija:
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
-
Alatutkija:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoidut akromegaliapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu akromegalia
- Ikä yli 18
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniapnea
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
ApneaLinkAir: hengitysvoima, pulssi, happisaturaatio, nenän virtaus ja kuorsaus
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Levikki
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Sphygmocor: keskusvaltimopaine ja pulssiaallon nopeus
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
HRpQCT-skannaus
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Ekokardiografia
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Substraattiaineenvaihdunta; signaaliproteiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Western blottaus
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Substraattiaineenvaihdunta; geenikohteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
qPCR
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Epäsuora kalorimetria
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
DXA-skannaus
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Sensorinauha
|
Lähtötilanteessa (diagnoosin ajankohta) ja keskimäärin 1 vuoden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Akromegalia
- Luun sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-126-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .