말단 비대증 - 치료 전후
2020년 12월 4일 업데이트: University of Aarhus
말단 비대증 환자의 수면 무호흡증, 순환 및 대사 - 치료 전과 후
이 연구의 목적은 수술 및/또는 내과적 치료 전후의 말단비대증에서 수면 무호흡증, 순환 및 대사를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말단비대증은 뇌하수체 선종을 생성하는 성장 호르몬(GH)에 의해 발생하는 희귀 질환입니다.
수술이 일차적 치료이며, 수술이 불충분하거나 실행 불가능한 경우에는 GH 분비를 억제하고 종양의 크기를 줄이는 소마토스타틴 유사체(SA)를 이용한 약물 치료가 사용됩니다.
말단비대증은 대사 이상과 연관되어 치료하지 않고 방치하면 이환율과 사망률이 증가합니다.
이러한 이상은 치료 후 역전되며 치료 양식이 결과에 영향을 미치는 경우 파악하기 어렵습니다.
연구의 목적은 수술 및/또는 내과적 치료 전후의 말단비대증에서 수면무호흡증, 순환 및 대사를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
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연락하다:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- 전화번호: +45 23837420
- 이메일: mas@clin.au.dk
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수석 연구원:
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
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부수사관:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 말단비대증 환자
설명
포함 기준:
- 최근에 말단 비대증 진단을 받았습니다.
- 18세 이상
- 서면 동의
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 무호흡증
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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ApneaLinkAir: 호흡 노력, 맥박, 산소 포화도, 비강 흐름 및 코골이
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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순환
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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Sphygmocor: 중심 동맥압 및 맥파 속도
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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골대사
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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HRpQCT 스캔
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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심초음파
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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기질대사; 신호 단백질
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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웨스턴 블로팅
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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기질대사; 유전자 표적
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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정량 PCR
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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에너지 소비
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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간접 열량계
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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체성분
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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DXA 스캔
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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신체 활동
기간: 베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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감각밴드
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베이스라인(진단 시점) 및 평균 1년 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-126-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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