Ensaio clínico em Doenças cardiovasculares, Doenças ósseas, Apnéia do sono, Acromegalia, Tratamento com hormônio do crescimento - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A acromegalia é uma doença rara causada por um adenoma hipofisário produtor de hormônio do crescimento (GH). A cirurgia é o tratamento primário, enquanto o tratamento médico com um análogo da somatostatina (SA), que suprime a secreção de GH e reduz o tamanho do tumor, é usado quando a cirurgia é insuficiente ou inviável. A acromegalia está associada a anormalidades metabólicas que contribuem para um aumento da morbidade e mortalidade se não for tratada. Até que ponto essas anormalidades revertem após o tratamento, e se a modalidade de tratamento influencia o resultado, permanecem indefinidas. O objetivo do estudo é investigar a apneia do sono, a circulação e o metabolismo na acromegalia antes e depois da cirurgia e/ou tratamento médico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Aarhus, Dinamarca, 8000
    - Recrutamento
    - Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
    - Contato:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD
      
      Número de telefone: +45 23837420
      
      E-mail: mas@clin.au.dk
    - Investigador principal:
      
      Jens Otto L Jørgensen, Professor
    - Subinvestigador:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acromegálicos recém-diagnosticados

Descrição

Critério de inclusão:

Recentemente diagnosticado com acromegalia
Idade acima de 18
Permissão por escrito

Critério de exclusão:

- Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Apnéia do sono Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	ApneaLinkAir: esforço respiratório, pulso, saturação de oxigênio, fluxo nasal e ronco	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Circulação Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Esfigmocor: pressão arterial central e velocidade da onda de pulso	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Metabolismo ósseo Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Varredura HRpQCT	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Função cardíaca Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Ecocardiografia	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Metabolismo de substratos; proteínas de sinalização Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Western Blotting	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Metabolismo de substratos; alvos genéticos Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	qPCR	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Gasto de energia Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Calorimetria indireta	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Composição do corpo Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Digitalização DXA	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento
Atividade física Prazo: Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento	Sensoriband	Na linha de base (momento do diagnóstico) e em média 1 ano de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

1-10-72-126-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Acromegalia - Antes e Depois do Tratamento

Apneia do Sono, Circulação e Metabolismo na Acromegalia - Antes e Depois do Tratamento