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Akromegalie – Vor und nach der Behandlung

4. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Schlafapnoe, Kreislauf und Stoffwechsel bei Akromegalie – vor und nach der Behandlung

Ziel der Studie ist es, Schlafapnoe, Kreislauf und Stoffwechsel bei Akromegalie vor und nach einer Operation und/oder medizinischen Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Akromegalie ist eine seltene Erkrankung, die durch ein Wachstumshormon (GH) verursachtes Hypophysenadenom verursacht wird. Eine Operation ist die primäre Behandlung, während eine medizinische Behandlung mit einem Somatostatin-Analogon (SA), das die GH-Sekretion unterdrückt und die Tumorgröße reduziert, angewendet wird, wenn eine Operation unzureichend oder nicht durchführbar ist. Akromegalie ist mit Stoffwechselanomalien verbunden, die unbehandelt zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität beitragen. Inwieweit sich diese Anomalien nach der Behandlung zurückbilden und ob die Behandlungsmodalität das Ergebnis beeinflusst, bleibt unklar. Ziel der Studie ist es, Schlafapnoe, Kreislauf und Stoffwechsel bei Akromegalie vor und nach einer Operation und/oder medizinischen Behandlung zu untersuchen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
        • Kontakt:
          • Mai C Arlien-Søborg, MD
          • Telefonnummer: +45 23837420
          • E-Mail: mas@clin.au.dk
        • Hauptermittler:
          • Jens Otto L Jørgensen, Professor
        • Unterermittler:
          • Mai C Arlien-Søborg, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Patienten mit Akromegalie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich mit Akromegalie diagnostiziert
  • Alter über 18
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

- Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafapnoe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
ApneaLinkAir: Atemanstrengung, Puls, Sauerstoffsättigung, Nasenfluss und Schnarchen
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Verkehr
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Sphygmocor: zentraler arterieller Druck und Pulswellengeschwindigkeit
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Knochenstoffwechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
HRpQCT-Scan
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Echokardiographie
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Substratstoffwechsel; Signalproteine
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Western-Blotting
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Substratstoffwechsel; Genziele
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
qPCR
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Energieverbrauch
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Indirekte Kalorimetrie
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
DXA-Scan
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung
Sensoriband
Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Diagnose) und nach durchschnittlich 1 Jahr Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-126-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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