Akromegalia - przed i po leczeniu
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Bezdech senny, krążenie i metabolizm w akromegalii - przed i po leczeniu
Celem pracy jest ocena bezdechu sennego, krążenia i metabolizmu w akromegalii przed i po operacji i/lub leczeniu zachowawczym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Akromegalia jest rzadką chorobą wywoływaną przez gruczolaka przysadki produkującego hormon wzrostu (GH).
Chirurgia jest leczeniem podstawowym, natomiast leczenie farmakologiczne analogiem somatostatyny (SA), który hamuje wydzielanie GH i zmniejsza rozmiar guza, stosuje się, gdy operacja jest niewystarczająca lub niewykonalna.
Akromegalia jest związana z zaburzeniami metabolicznymi, które nieleczone przyczyniają się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności.
W jakim stopniu te nieprawidłowości odwracają się po leczeniu, a jeśli sposób leczenia wpływa na wynik, pozostaje nieuchwytny.
Celem pracy jest ocena bezdechu sennego, krążenia i metabolizmu w akromegalii przed i po operacji i/lub leczeniu zachowawczym
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
-
Kontakt:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- Numer telefonu: +45 23837420
- E-mail: mas@clin.au.dk
-
Główny śledczy:
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
-
Pod-śledczy:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowo zdiagnozowani pacjenci z akromegalią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowano akromegalię
- Wiek powyżej 18 lat
- Pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezdech senny
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
ApneaLinkAir: wysiłek oddechowy, puls, nasycenie tlenem, przepływ przez nos i chrapanie
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Krążenie
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Sphygmocor: centralne ciśnienie tętnicze i prędkość fali tętna
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Metabolizm kości
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Skan HRpQCT
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność serca
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Echokardiografia
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Metabolizm substratów; białka sygnałowe
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Western blotting
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Metabolizm substratów; cele genów
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
qPCR
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Kalorymetria pośrednia
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Skan DXA
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Opaska sensoryczna
|
Na początku (czas rozpoznania) i średnio po 1 roku leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Zespoły bezdechu sennego
- Choroby układu krążenia
- Akromegalia
- Choroby kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-126-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .