肢端肥大症 - 治疗前后
2020年12月4日 更新者：University of Aarhus
肢端肥大症患者的睡眠呼吸暂停、循环和代谢——治疗前后
该研究的目的是调查肢端肥大症手术和/或药物治疗前后的睡眠呼吸暂停、循环和新陈代谢。
研究概览
详细说明
肢端肥大症是一种罕见疾病，由产生垂体腺瘤的生长激素 (GH) 引起。
手术是主要治疗方法，而当手术效果不佳或不可行时，可使用抑制生长激素分泌并缩小肿瘤大小的生长抑素类似物 (SA) 进行药物治疗。
肢端肥大症与代谢异常有关，如果不及时治疗，代谢异常会导致发病率和死亡率增加。
这些异常在治疗后会逆转到何种程度，以及治疗方式是否会影响结果，仍然难以捉摸。
该研究的目的是调查肢端肥大症手术和/或药物治疗前后的睡眠呼吸暂停、循环和新陈代谢
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
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接触：
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- 电话号码：+45 23837420
- 邮箱：mas@clin.au.dk
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首席研究员：
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
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副研究员：
- Mai C Arlien-Søborg, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊肢端肥大症患者
描述
纳入标准：
- 最近被诊断出患有肢端肥大症
- 18岁以上
- 书面同意
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠呼吸暂停
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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ApneaLinkAir：呼吸努力、脉搏、氧饱和度、鼻流量和打鼾
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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循环
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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Sphygmocor：中心动脉压和脉搏波速度
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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骨代谢
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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HRpQCT扫描
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心功能
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
|
超声心动图
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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底物代谢；信号蛋白
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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免疫印迹
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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底物代谢；基因目标
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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定量PCR
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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能量消耗
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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间接量热法
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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身体构成
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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DXA扫描
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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体力活动
大体时间：在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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传感器带
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在基线（诊断时）和平均 1 年治疗时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Otto L Jørgensen, Porfessor、Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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