Acromegalia - Antes y Después del Tratamiento
4 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus
Apnea del Sueño, Circulación y Metabolismo en Acromegalia - Antes y Después del Tratamiento
El objetivo del estudio es investigar la apnea del sueño, la circulación y el metabolismo en la acromegalia antes y después de la cirugía y/o tratamiento médico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La acromegalia es una enfermedad rara causada por un adenoma hipofisario productor de la hormona del crecimiento (GH).
La cirugía es el tratamiento primario, mientras que el tratamiento médico con un análogo de la somatostatina (AS), que suprime la secreción de GH y reduce el tamaño del tumor, se utiliza cuando la cirugía es insuficiente o inviable.
La acromegalia se asocia con anomalías metabólicas que contribuyen a una mayor morbilidad y mortalidad si no se tratan.
Hasta qué punto estas anomalías se revierten después del tratamiento, y si la modalidad de tratamiento influye en el resultado, siguen siendo esquivas.
El objetivo del estudio es investigar la apnea del sueño, la circulación y el metabolismo en la acromegalia antes y después de la cirugía y/o tratamiento médico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
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Contacto:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- Número de teléfono: +45 23837420
- Correo electrónico: mas@clin.au.dk
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Investigador principal:
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
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Sub-Investigador:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes acromegálicos recién diagnosticados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recientemente diagnosticado con acromegalia
- Mayor de 18 años
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apnea del sueño
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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ApneaLinkAir: esfuerzo respiratorio, pulso, saturación de oxígeno, flujo nasal y ronquido
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Circulación
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Sphygmocor: presión arterial central y velocidad de onda del pulso
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Metabolismo óseo
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Exploración HRpQCT
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Ecocardiografía
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Metabolismo de sustratos; proteínas de señalización
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Transferencia occidental
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Metabolismo de sustratos; dianas genéticas
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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qPCR
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Calorimetría indirecta
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Escaneo DXA
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Sensoribanda
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Al inicio (momento del diagnóstico) y en un promedio de 1 año de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades cardiovasculares
- Acromegalia
- Enfermedades óseas
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-126-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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