Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акромегалия - до и после лечения

4 декабря 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Апноэ во сне, кровообращение и метаболизм при акромегалии - до и после лечения

Цель исследования — изучить апноэ во сне, кровообращение и метаболизм при акромегалии до и после операции и/или медикаментозного лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Акромегалия — редкое заболевание, вызываемое аденомой гипофиза, продуцирующей гормон роста (GH). Хирургия является первичным лечением, тогда как медикаментозное лечение аналогом соматостатина (СА), который подавляет секрецию ГР и уменьшает размер опухоли, используется, когда хирургическое вмешательство недостаточно или невозможно. Акромегалия связана с метаболическими нарушениями, которые при отсутствии лечения способствуют повышению заболеваемости и смертности. В какой степени эти аномалии исчезают после лечения, и влияет ли метод лечения на результат, остается неясным. Цель исследования - изучить апноэ во сне, кровообращение и метаболизм при акромегалии до и после операции и/или медикаментозного лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Aarhus, Дания, 8000
    - Рекрутинг
    - Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
    - Контакт:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD
      
      Номер телефона: +45 23837420
      
      Электронная почта: mas@clin.au.dk
    - Главный следователь:
      
      Jens Otto L Jørgensen, Professor
    - Младший исследователь:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые диагностированные пациенты с акромегалией

Описание

Критерии включения:

Недавно диагностировали акромегалию.
Возраст старше 18 лет
Письменное согласие

Критерий исключения:

- Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Апноэ во сне Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	ApneaLinkAir: дыхательные усилия, пульс, насыщение кислородом, носовые выделения и храп	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Тираж Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	Сфигмокор: центральное артериальное давление и скорость пульсовой волны	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Костный метаболизм Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	HRpQCT сканирование	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечная функция Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	Эхокардиография	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Метаболизм субстрата; сигнальные белки Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	Вестерн-блоттинг	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Метаболизм субстрата; генные мишени Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	кПЦР	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Расход энергии Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	Косвенная калориметрия	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Состав тела Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	DXA сканирование	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения
Физическая активность Временное ограничение: Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения	Сенсорная лента	Исходно (время постановки диагноза) и в среднем через 1 год лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

Главный следователь: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1-10-72-126-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .