Prove cliniche su Malattia cardiovascolare, Malattie ossee, Apnea notturna, Acromegalia, Trattamento con ormone della crescita - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acromegalia è una malattia rara causata da un ormone della crescita (GH) che produce adenoma ipofisario. La chirurgia è il trattamento primario, mentre il trattamento medico con un analogo della somatostatina (SA), che sopprime la secrezione di GH e riduce le dimensioni del tumore, viene utilizzato quando la chirurgia è insufficiente o irrealizzabile. L'acromegalia è associata ad anomalie metaboliche che contribuiscono ad aumentare la morbilità e la mortalità se non trattata. Fino a che punto queste anomalie si invertono dopo il trattamento e se la modalità di trattamento influenza l'esito, rimangono sfuggenti. Lo scopo dello studio è indagare l'apnea notturna, la circolazione e il metabolismo nell'acromegalia prima e dopo l'intervento chirurgico e/o il trattamento medico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8000
    - Reclutamento
    - Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
    - Contatto:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD
      
      Numero di telefono: +45 23837420
      
      Email: mas@clin.au.dk
    - Investigatore principale:
      
      Jens Otto L Jørgensen, Professor
    - Sub-investigatore:
      
      Mai C Arlien-Søborg, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti acromegalici di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Recentemente diagnosticata con acromegalia
Età superiore a 18 anni
Consenso scritto

Criteri di esclusione:

- Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Apnea notturna Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	ApneaLinkAir: sforzo respiratorio, pulsazioni, saturazione di ossigeno, flusso nasale e russamento	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Circolazione Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Sfigmocor: pressione arteriosa centrale e velocità dell'onda del polso	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Metabolismo osseo Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Scansione HRpQCT	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Funzione cardiaca Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Ecocardiografia	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Metabolismo del substrato; proteine di segnalazione Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Macchie occidentali	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Metabolismo del substrato; bersagli genici Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	qPCR	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Dispendio energetico Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Calorimetria indiretta	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Composizione corporea Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Scansione DXA	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento
Attività fisica Lasso di tempo: Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento	Sensoriband	Al basale (momento della diagnosi) ea una media di 1 anno di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1-10-72-126-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Acromegalia - Prima e dopo il trattamento

Apnea notturna, circolazione e metabolismo nell'acromegalia - prima e dopo il trattamento