- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03431727
Akromegali - før og efter behandling
4. december 2020 opdateret af: University of Aarhus
Søvnapnø, cirkulation og stofskifte ved akromegali - før og efter behandling
Formålet med undersøgelsen er at undersøge søvnapnø, kredsløb og stofskifte ved akromegali før og efter operation og/eller medicinsk behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Akromegali er en sjælden sygdom forårsaget af et væksthormon (GH), der producerer hypofyseadenom.
Kirurgi er primær behandling, hvorimod medicinsk behandling med en somatostatinanalog (SA), som undertrykker GH-sekretion og reducerer tumorstørrelse, anvendes, når operation er utilstrækkelig eller umulig.
Akromegali er forbundet med metaboliske abnormiteter, som bidrager til en øget morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles.
I hvilket omfang disse abnormiteter vender tilbage efter behandling, og hvis behandlingsmodalitet påvirker resultatet, forbliver uhåndgribelig.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge søvnapnø, cirkulation og stofskifte ved akromegali før og efter operation og/eller medicinsk behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
-
Kontakt:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
- Telefonnummer: +45 23837420
- E-mail: mas@clin.au.dk
-
Ledende efterforsker:
- Jens Otto L Jørgensen, Professor
-
Underforsker:
- Mai C Arlien-Søborg, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede akromegale patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig diagnosticeret med akromegali
- Alder over 18
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnapnø
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
ApneaLinkAir: åndedrætsanstrengelse, puls, iltmætning, nasal flow og snorken
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Cirkulation
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Sphygmocor: central arterielt tryk og pulsbølgehastighed
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Knoglemetabolisme
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
HRpQCT-scanning
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefunktion
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Ekkokardiografi
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Substratmetabolisme; signalerende proteiner
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Western blotting
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Substratmetabolisme; genmål
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
qPCR
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Energiforbrug
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Indirekte kalorimetri
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
DXA scanning
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Sensoribånd
|
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdomme i det endokrine system
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Knoglesygdomme, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Akromegali
- Knoglesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-126-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada