Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akromegali - før og efter behandling

4. december 2020 opdateret af: University of Aarhus

Søvnapnø, cirkulation og stofskifte ved akromegali - før og efter behandling

Formålet med undersøgelsen er at undersøge søvnapnø, kredsløb og stofskifte ved akromegali før og efter operation og/eller medicinsk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akromegali er en sjælden sygdom forårsaget af et væksthormon (GH), der producerer hypofyseadenom. Kirurgi er primær behandling, hvorimod medicinsk behandling med en somatostatinanalog (SA), som undertrykker GH-sekretion og reducerer tumorstørrelse, anvendes, når operation er utilstrækkelig eller umulig. Akromegali er forbundet med metaboliske abnormiteter, som bidrager til en øget morbiditet og dødelighed, hvis den ikke behandles. I hvilket omfang disse abnormiteter vender tilbage efter behandling, og hvis behandlingsmodalitet påvirker resultatet, forbliver uhåndgribelig. Formålet med undersøgelsen er at undersøge søvnapnø, cirkulation og stofskifte ved akromegali før og efter operation og/eller medicinsk behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinologi
        • Kontakt:
          • Mai C Arlien-Søborg, MD
          • Telefonnummer: +45 23837420
          • E-mail: mas@clin.au.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Jens Otto L Jørgensen, Professor
        • Underforsker:
          • Mai C Arlien-Søborg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede akromegale patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For nylig diagnosticeret med akromegali
  • Alder over 18
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnapnø
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
ApneaLinkAir: åndedrætsanstrengelse, puls, iltmætning, nasal flow og snorken
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Cirkulation
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Sphygmocor: central arterielt tryk og pulsbølgehastighed
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Knoglemetabolisme
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
HRpQCT-scanning
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Ekkokardiografi
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Substratmetabolisme; signalerende proteiner
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Western blotting
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Substratmetabolisme; genmål
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
qPCR
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Energiforbrug
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Indirekte kalorimetri
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
DXA scanning
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling
Sensoribånd
Ved baseline (diagnosetidspunkt) og i gennemsnit 1 års behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Porfessor, Aarhus University Hospital, Department of internal medicine and endocrinology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner