FAME: 筋電装具の手装具の機能評価 (FAME)

包含基準:

• 麻痺性二頭筋、上腕三頭筋、指伸筋および指屈筋における手動筋力テスト > 1/5;
• Fugl Meyer 上肢のスコアが > 10 < 30 であり、影響を受けた腕にデバイスの重みを付けて、少なくとも 30 度の積極的な肩の屈曲;
• 手首をニュートラルに、指をニュートラルにして、上腕二頭筋/上腕三頭筋および遠位前腕屈筋および伸筋センサー部位から一貫性のある検出可能な EMG 信号を生成する機能。 安静時、myConfig で 5 以下の EMG を達成します (手首と指はニュートラルで肘を伸ばした状態)。ゲインが 10 未満、ブーストが 12 未満の場合、上腕二頭筋と手首の屈筋/伸筋の両方で 10 のしきい値に達することができます。
• 12 か月以上前に経験した、腕の機能障害の原因となる 1 回の脳卒中。追加の無症候性病変がある場合 (MRI で診断された場合)、これらの被験者も含まれる場合があります。 腕の障害を引き起こす脳卒中に加えて、別の症候性脳卒中のある人は除外されます。
• 修正されたミニ精神状態検査で70点以上のスコア。
• 年齢 >18< 85;
• > 上肢筋電装具の以前の機能的または治療的使用から 6 か月;
• 高さ >5'0";
• 重量 >110< 250 ポンド。
• 前腕の周囲 (最も広い部分) <13 インチ。
• 上腕二頭筋周囲 >9 <15 インチ。
• 上腕の長さ >5.5 インチ。
• 手首の太さ (前後) <1.75 インチ。
• 最小限の補助で立つ能力

除外基準:

• > 麻痺した手、腕、または肩の痛みについて、0 ～ 10 の数値疼痛評価スケールで 5。
• 麻痺性肘の修正アッシュワース痙性スケールで> 3、手首または指で> 2;
• < アレクサンダー失行症スケールで 2.5。 '
• 脳卒中以外の神経障害の病歴;
• 過去 6 か月間の抗痙縮薬の変化、および/または過去 4 か月間の麻痺性 UE におけるボツリヌス毒素の投与;
• 10度を超える肘拘縮;
• 手首がニュートラルにある間、受動的に指を伸ばすことができない。
• 安全性および/または研究への完全な参加を損なう可能性のあるその他の状態または身体的/精神的属性;
• 両側片麻痺。