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DKA の小児における心電図とエコーの変化

2018年3月2日 更新者:Fatima Younis、Assiut University

糖尿病性ケトアシドーシスの小児における心電図と心エコー図の変化

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、小児糖尿病の重要な合併症であり、小児における最も頻繁な糖尿病関連の死因です。

糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、グルカゴン、カテコールアミン、コルチゾール、成長ホルモンなどの逆調節ホルモンの増加に伴う有効循環インスリンの減少によって引き起こされます。 これは、肝臓および腎臓によるグルコース産生の増加と、結果として生じる高血糖および高浸透圧を伴う末梢グルコース利用の障害を引き起こす。 ケトン体(ベータヒドロキシ酪酸、アセト酢酸)の生成による脂肪分解の増加は、ケトン血症と代謝性アシドーシスを引き起こします。 高血糖およびアシドーシスは、浸透圧利尿、脱水、および電解質の偏性損失を引き起こします。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

DKA は、いくつかのメカニズムを通じて心血管機能に影響を与える可能性があります。 アシドーシスが心臓に及ぼす影響は、pH レベルによって異なります。 軽度のアシドーシスでは、カテコールアミン放出が増加しますが、これは変力作用、変時作用、心拍出量、末梢血管抵抗の増加によって補われます。 アシドーシスが重篤な場合、つまり pH が 7.2 未満の場合、H+ イオンは直接的な心臓抑制作用を持ちます。

体液と電解質の不均衡は DKA では非常に一般的であり、カリウム不足は致命的な不整脈を引き起こす可能性があるため、DKA で見られる電解質の不均衡の中で最も重要なものの 1 つです。 低カリウム血症における最も一般的でおそらく最も初期の ECG 所見は顕著な U 波であり、通常、II 誘導と III 誘導で明らかです。 最も一般的な心臓不整脈は、心房性期外収縮、房室ブロックを伴うまたは伴わない心房性頻脈、上室性および心室性期外収縮です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病性ケトアシドーシスのすべての小児患者は、1 年以内にアスーツ大学小児病院に来院します。

説明

包含基準:

  • 小児患者の年齢: 生後1ヶ月~18歳の糖尿病性ケトアシドーシス

除外基準:

  • 関連する心血管疾患を患っている小児患者。 (先天性またはリウマチ性)。
  • 高血糖、高浸透圧状態の小児患者。
  • 代謝性アシドーシスの他の原因を持つ小児患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
糖尿病性ケトアシドーシスの小児患者が 1 年以内にアスーツ大学小児病院にやって来ます。 糖尿病性ケトアシドーシスのすべての患者に対して心電図検査と心エコー検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査パラメータ
時間枠:ベースライン
糖尿病性ケトアシドーシス中および矯正後の右心室および左心室の寸法。
ベースライン
心電図パラメータ
時間枠:ベースライン
QT間隔とPR間隔。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図の変化
時間枠:ベースライン
STセグメントの上昇または低下
ベースライン
心エコー検査所見
時間枠:ベースライン
左心室の収縮期および拡張期機能
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DKA2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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