EKG- és visszhangváltozások DKA-ban szenvedő gyermekeknél
Az elektrokardiogram és az echokardiográfia változásai diabéteszes ketoacidózisban szenvedő gyermekeknél
A diabéteszes ketoacidózis (DKA) a gyermekkori diabetes mellitus fontos szövődménye, és a cukorbetegséggel összefüggő leggyakoribb halálok a gyermekek körében.
A diabéteszes ketoacidózist (DKA) a hatékony keringő inzulin mennyiségének csökkenése okozza, amely a szabályozó hormonok, köztük a glukagon, a katekolaminok, a kortizol és a növekedési hormon növekedésével jár együtt. Ez a máj és a vese fokozott glükóztermeléséhez és a perifériás glükózfelhasználás károsodásához vezet, ami hiperglikémiát és hiperozmolalitást eredményez. Fokozott lipolízis, ketontest (béta-hidroxibutirát, acetoacetát) termelése ketonaemiát és metabolikus acidózist okoz. A hiperglikémia és az acidózis ozmotikus diurézist, kiszáradást és kötelező elektrolitvesztést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A DKA számos mechanizmuson keresztül befolyásolhatja a szív- és érrendszeri funkciókat. Az acidózis szívre gyakorolt hatása a pH-értéktől függ. Enyhe acidózis esetén fokozott katekolamin-felszabadulás következik be, amelyet kompenzál a megnövekedett inotrópia, kronotrópia, perctérfogat és a perifériás vaszkuláris rezisztencia. Ha az acidózis súlyos, azaz a pH 7,2-nél kisebb, a H+-ionok közvetlen szívdepressziót fejtenek ki.
A folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar nagyon gyakori a DKA-ban, a káliumhiány az egyik legfontosabb elektrolit-egyensúlyzavar a DKA-ban, mivel halálos szívritmuszavarokhoz vezethet. A hypokalemia leggyakoribb és talán legkorábbi EKG-lelete egy kiemelkedő U-hullám, amely általában a II. és III. A leggyakoribb szívritmuszavarok a pitvari idő előtti összehúzódások, pitvari tachycardia atrioventricularis blokkal vagy anélkül, szupraventrikuláris és kamrai idő előtti összehúzódások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek életkora: 1 hónap és 18 év közötti diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek, akiknek társult szív- és érrendszeri betegségük van. (veleszületett vagy reumás).
- Hiperglikémiás hiperozmoláris állapotú gyermekgyógyászati betegek.
- A metabolikus acidózis egyéb okaival rendelkező gyermekgyógyászati betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek
A diabéteszes ketoacidózisban szenvedő gyermekbetegek egy éven belül érkeznek az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba.
Minden diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegnél elektrokardiogramot és echokardiográfiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Echokardiográfiai paraméterek
Időkeret: alapvonal
|
Jobb és bal kamrai dimenzió diabéteszes ketoacidózis alatt és korrekció után.
|
alapvonal
|
|
Az elektrokardiogram paraméterei
Időkeret: alapvonal
|
QT intervallum és PR intervallum.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektrokardiogram változásai
Időkeret: alapvonal
|
ST szegmens eleváció vagy depresszió
|
alapvonal
|
|
Echokardiográfiai leletek
Időkeret: alapvonal
|
A bal kamra szisztolés és diasztolés funkciója
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DKA2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rendellenesség
-
AmgenBefejezve
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)