- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03454152
Ekg- og ekkoforandringer hos barn med DKA
Elektrokardiogram og ekkokardiografi endringer hos barn med diabetisk ketoacidose
Diabetisk ketoacidose (DKA) er en viktig komplikasjon til barnediabetes mellitus og den hyppigste diabetesrelaterte dødsårsaken hos barn.
Diabetisk ketoacidose (DKA) er forårsaket av en reduksjon i effektivt sirkulerende insulin assosiert med økninger i motregulatoriske hormoner inkludert glukagon, katekolaminer, kortisol og veksthormon. Dette fører til økt glukoseproduksjon i lever og nyre og nedsatt perifer glukoseutnyttelse med resulterende hyperglykemi og hyperosmolalitet. Økt lipolyse, med ketonkropp (beta-hydroksybutyrat, acetoacetat) produksjon forårsaker ketonemi og metabolsk acidose. Hyperglykemi og acidose resulterer i osmotisk diurese, dehydrering og obligatorisk tap av elektrolytter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
DKA kan påvirke kardiovaskulær funksjon gjennom flere mekanismer. Effekten av acidose på hjertet avhenger av pH-nivået. Ved mild acidose er det økt katekolaminfrigjøring som kompenseres av økt inotropi, kronotropi, hjertevolum og perifer vaskulær motstand. Når acidose er alvorlig, dvs. pH er mindre enn 7,2, har H+-ionene en direkte hjertedempende virkning.
Væske- og elektrolyttubalanse er svært vanlig ved DKA, Kaliumunderskudd er en av de viktigste elektrolyttubalansene som er sett i DKA, da det kan føre til dødelige arytmier. Det vanligste og kanskje det tidligste EKG-funnet ved hypokalemi er en fremtredende U-bølge, vanligvis tydelig i avledninger II og III. De vanligste hjertearytmiene er atriepremature kontraksjoner, atrietakykardi med eller uten atrioventrikulær blokk, supraventrikulære og ventrikulære premature kontraksjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen: 1 måned -18 år med diabetisk ketoacidose
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter som har assosiert kardiovaskulær sykdom. (medfødt eller revmatisk).
- Pediatriske pasienter med hyperglykemisk hyperosmolar tilstand.
- Pediatriske pasienter med andre årsaker til metabolsk acidose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
pediatriske pasienter med diabetisk ketoacidose kommer til Assuit University Children Hospital innen ett år.
Elektrokardiogram og ekkokardiografi vil bli utført til alle pasienter med diabetisk ketoacidose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografi parametere
Tidsramme: grunnlinje
|
Høyre og venstre ventrikkeldimensjon under diabetisk ketoacidose og etter korreksjon.
|
grunnlinje
|
|
Elektrokardiogramparametere
Tidsramme: grunnlinje
|
QT-intervall og PR-intervall.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i elektrokardiogram
Tidsramme: grunnlinje
|
ST-segmenthøyde eller depresjon
|
grunnlinje
|
|
Ekkokardiografifunn
Tidsramme: grunnlinje
|
Systolisk og diastolisk venstre ventrikkelfunksjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DKA2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk lidelse
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
University Of PerugiaHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia