Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekg- og ekkoforandringer hos barn med DKA

2. mars 2018 oppdatert av: Fatima Younis, Assiut University

Elektrokardiogram og ekkokardiografi endringer hos barn med diabetisk ketoacidose

Diabetisk ketoacidose (DKA) er en viktig komplikasjon til barnediabetes mellitus og den hyppigste diabetesrelaterte dødsårsaken hos barn.

Diabetisk ketoacidose (DKA) er forårsaket av en reduksjon i effektivt sirkulerende insulin assosiert med økninger i motregulatoriske hormoner inkludert glukagon, katekolaminer, kortisol og veksthormon. Dette fører til økt glukoseproduksjon i lever og nyre og nedsatt perifer glukoseutnyttelse med resulterende hyperglykemi og hyperosmolalitet. Økt lipolyse, med ketonkropp (beta-hydroksybutyrat, acetoacetat) produksjon forårsaker ketonemi og metabolsk acidose. Hyperglykemi og acidose resulterer i osmotisk diurese, dehydrering og obligatorisk tap av elektrolytter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

DKA kan påvirke kardiovaskulær funksjon gjennom flere mekanismer. Effekten av acidose på hjertet avhenger av pH-nivået. Ved mild acidose er det økt katekolaminfrigjøring som kompenseres av økt inotropi, kronotropi, hjertevolum og perifer vaskulær motstand. Når acidose er alvorlig, dvs. pH er mindre enn 7,2, har H+-ionene en direkte hjertedempende virkning.

Væske- og elektrolyttubalanse er svært vanlig ved DKA, Kaliumunderskudd er en av de viktigste elektrolyttubalansene som er sett i DKA, da det kan føre til dødelige arytmier. Det vanligste og kanskje det tidligste EKG-funnet ved hypokalemi er en fremtredende U-bølge, vanligvis tydelig i avledninger II og III. De vanligste hjertearytmiene er atriepremature kontraksjoner, atrietakykardi med eller uten atrioventrikulær blokk, supraventrikulære og ventrikulære premature kontraksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter med diabetisk ketoacidose kommer til Assuit University Children Hospital innen ett år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen: 1 måned -18 år med diabetisk ketoacidose

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter som har assosiert kardiovaskulær sykdom. (medfødt eller revmatisk).
  • Pediatriske pasienter med hyperglykemisk hyperosmolar tilstand.
  • Pediatriske pasienter med andre årsaker til metabolsk acidose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter
pediatriske pasienter med diabetisk ketoacidose kommer til Assuit University Children Hospital innen ett år. Elektrokardiogram og ekkokardiografi vil bli utført til alle pasienter med diabetisk ketoacidose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi parametere
Tidsramme: grunnlinje
Høyre og venstre ventrikkeldimensjon under diabetisk ketoacidose og etter korreksjon.
grunnlinje
Elektrokardiogramparametere
Tidsramme: grunnlinje
QT-intervall og PR-intervall.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i elektrokardiogram
Tidsramme: grunnlinje
ST-segmenthøyde eller depresjon
grunnlinje
Ekkokardiografifunn
Tidsramme: grunnlinje
Systolisk og diastolisk venstre ventrikkelfunksjon
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DKA2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk lidelse

3
Abonnere