- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03454152
EKG & Echo muutokset lapsilla, joilla on DKA
Elektrokardiogrammin ja kaikukardiografian muutokset diabeettista ketoasidoosia sairastavilla lapsilla
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on tärkeä lasten diabeteksen komplikaatio ja yleisin diabetekseen liittyvä lasten kuolinsyy.
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) johtuu tehokkaan verenkierrossa olevan insuliinin vähenemisestä, joka liittyy vastasäätelyhormonien, mukaan lukien glukagonin, katekoliamiinien, kortisolin ja kasvuhormonin, lisääntymiseen. Tämä johtaa maksan ja munuaisten lisääntyneeseen glukoosin tuotantoon ja perifeerisen glukoosin käytön heikkenemiseen, mikä johtaa hyperglykemiaan ja hyperosmolaliteettiin. Lisääntynyt lipolyysi, jossa ketonikappaleiden (beeta-hydroksibutyraatti, asetoasetaatti) tuotanto aiheuttaa ketonemiaa ja metabolista asidoosia. Hyperglykemia ja asidoosi johtavat osmoottiseen diureesiin, kuivumiseen ja pakolliseen elektrolyyttien menetykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
DKA voi vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintoihin useiden mekanismien kautta. Asidoosin vaikutus sydämeen riippuu pH-tasosta. Lievässä asidoosissa katekoliamiinin vapautuminen lisääntyy, mitä kompensoi lisääntynyt inotropia, kronotropia, sydämen minuuttitilavuus ja perifeerinen verisuonivastus. Kun asidoosi on vakava, eli pH on alle 7,2, H+-ioneilla on suora sydäntä lamaava vaikutus.
Neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriöt ovat hyvin yleisiä DKA:ssa. Kaliumvaje on yksi tärkeimmistä DKA:ssa havaituista elektrolyyttitasapainohäiriöistä, koska se voi johtaa kuolemaan johtaviin rytmihäiriöihin. Yleisin ja ehkä varhaisin EKG-löydös hypokalemiassa on näkyvä U-aalto, joka näkyy yleensä johtimissa II ja III. Yleisimmät sydämen rytmihäiriöt ovat eteisen ennenaikaiset supistukset, eteisen takykardia eteiskammiokatkosten kanssa tai ilman, supraventrikulaariset ja kammio- ennenaikaiset supistukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joiden ikä on 1 kuukausi - 18 vuotta, joilla on diabeettinen ketoasidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti. (synnynnäinen tai reumaattinen).
- Lapsipotilaat, joilla on hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila.
- Lapsipotilaat, joilla on muita metabolisen asidoosin syitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilaita
diabeettista ketoasidoosia sairastavat lapsipotilaat tulevat Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan vuoden sisällä.
Kaikille diabeettista ketoasidoosia sairastaville potilaille tehdään elektrokardiogrammi ja kaikukuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekokardiografian parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oikean ja vasemman kammion ulottuvuus diabeettisen ketoasidoosin aikana ja korjauksen jälkeen.
|
perusviiva
|
Elektrokardiogrammin parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
|
QT-aika ja PR-aika.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektrokardiogrammin muutokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
ST-segmentin nousu tai masennus
|
perusviiva
|
Ekokardiografian löydökset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Systolinen ja diastolinen vasemman kammion toiminta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DKA2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta