Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения ЭКГ и ЭХО у детей с ДКА

2 марта 2018 г. обновлено: Fatima Younis, Assiut University

Изменения электрокардиограммы и эхокардиографии у детей с диабетическим кетоацидозом

Диабетический кетоацидоз (ДКА) является серьезным осложнением детского сахарного диабета и наиболее частой причиной смерти детей, связанной с диабетом.

Диабетический кетоацидоз (ДКА) вызывается снижением эффективного циркулирующего инсулина, связанного с повышением уровня контррегуляторных гормонов, включая глюкагон, катехоламины, кортизол и гормон роста. Это приводит к увеличению продукции глюкозы печенью и почками и нарушению периферического использования глюкозы с последующей гипергликемией и гиперосмоляльностью. Повышенный липолиз с образованием кетоновых тел (бета-гидроксибутирата, ацетоацетата) вызывает кетонемию и метаболический ацидоз. Гипергликемия и ацидоз приводят к осмотическому диурезу, дегидратации и обязательной потере электролитов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Педиатрическое расстройство

Подробное описание

ДКА может влиять на сердечно-сосудистую функцию через несколько механизмов. Влияние ацидоза на сердце зависит от уровня рН. При легком ацидозе происходит повышенное высвобождение катехоламинов, которое компенсируется увеличением инотропии, хронотропии, сердечного выброса и периферического сосудистого сопротивления. При тяжелом ацидозе, т. е. рН менее 7,2, ионы Н+ оказывают прямое угнетающее действие на сердце.

Дисбаланс жидкости и электролитов очень распространен при ДКА. Дефицит калия является одним из наиболее важных нарушений электролитного баланса, наблюдаемых при ДКА, поскольку он может привести к фатальным аритмиям. Наиболее частым и, возможно, самым ранним признаком гипокалиемии на ЭКГ является выраженный зубец U, обычно проявляющийся в отведениях II и III. Наиболее распространенными нарушениями сердечного ритма являются предсердная экстрасистолия, предсердная тахикардия с атриовентрикулярной блокадой или без нее, суправентрикулярная и желудочковая экстрасистолия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все педиатрические пациенты с диабетическим кетоацидозом поступают в Детскую больницу Университета Ассуит в течение одного года.

Описание

Критерии включения:

Педиатрические пациенты в возрасте: от 1 месяца до 18 лет с диабетическим кетоацидозом

Критерий исключения:

Педиатрические пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. (врожденный или ревматический).
Педиатрические пациенты с гипергликемическим гиперосмолярным состоянием.
Педиатрические пациенты с другими причинами метаболического ацидоза.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты педиатрические пациенты с диабетическим кетоацидозом поступают в детскую больницу Университета Ассуит в течение одного года. Электрокардиограмма и эхокардиография будут выполнены всем пациентам с диабетическим кетоацидозом.

Группа / когорта

пациенты

педиатрические пациенты с диабетическим кетоацидозом поступают в детскую больницу Университета Ассуит в течение одного года. Электрокардиограмма и эхокардиография будут выполнены всем пациентам с диабетическим кетоацидозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Параметры эхокардиографии Временное ограничение: исходный уровень	Размеры правого и левого желудочка при диабетическом кетоацидозе и после коррекции.	исходный уровень
Параметры электрокардиограммы Временное ограничение: исходный уровень	Интервал QT и интервал PR.	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения электрокардиограммы Временное ограничение: исходный уровень	Элевация или депрессия сегмента ST	исходный уровень
Результаты эхокардиографии Временное ограничение: исходный уровень	Систолическая и диастолическая функция левого желудочка	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

DKA2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .