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Cambios en el Ecg y el eco en niños con CAD

2 de marzo de 2018 actualizado por: Fatima Younis, Assiut University

Cambios en el electrocardiograma y la ecocardiografía en niños con cetoacidosis diabética

La cetoacidosis diabética (CAD) es una complicación importante de la diabetes mellitus infantil y la causa más frecuente de muerte relacionada con la diabetes en niños.

La cetoacidosis diabética (CAD) es causada por una disminución de la insulina circulante efectiva asociada con aumentos de las hormonas contrarreguladoras, como el glucagón, las catecolaminas, el cortisol y la hormona del crecimiento. Esto conduce a una mayor producción de glucosa por parte del hígado y los riñones y una menor utilización de la glucosa periférica con hiperglucemia e hiperosmolalidad resultantes. El aumento de la lipólisis, con producción de cuerpos cetónicos (beta-hidroxibutirato, acetoacetato) provoca cetonemia y acidosis metabólica. La hiperglucemia y la acidosis provocan diuresis osmótica, deshidratación y pérdida obligada de electrolitos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La CAD puede afectar la función cardiovascular a través de varios mecanismos. El efecto de la acidosis en el corazón depende del nivel de pH. En la acidosis leve, hay un aumento de la liberación de catecolaminas que se compensa con un aumento de la inotropía, la cronotropía, el gasto cardíaco y la resistencia vascular periférica. Cuando la acidosis es grave, es decir, el pH es inferior a 7,2, los iones H+ tienen una acción depresora cardiaca directa.

El desequilibrio de líquidos y electrolitos es muy común en la CAD. El déficit de potasio es uno de los desequilibrios electrolíticos más importantes que se observan en la CAD, ya que puede provocar arritmias fatales. El hallazgo ECG más común y quizás el más temprano en la hipopotasemia es una onda U prominente, por lo general evidente en las derivaciones II y III. Las arritmias cardíacas más frecuentes son las extrasístoles auriculares, la taquicardia auricular con o sin bloqueo auriculoventricular, las extrasístoles supraventriculares y ventriculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes pediátricos con cetoacidosis diabética acuden al Assuit University Children Hospital en el plazo de un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos de 1 mes a 18 años con cetoacidosis diabética

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos que tienen enfermedad cardiovascular asociada. (congénita o reumática).
  • Pacientes pediátricos con estado hiperosmolar hiperglucémico.
  • Pacientes pediátricos con otras causas de acidosis metabólica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes
Los pacientes pediátricos con cetoacidosis diabética acuden al Assuit University Children Hospital en el plazo de un año. Se realizará electrocardiograma y ecocardiografía a todo paciente con cetoacidosis diabética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de ecocardiografía
Periodo de tiempo: base
Dimensión ventricular derecha e izquierda durante la cetoacidosis diabética y después de la corrección.
base
Parámetros de electrocardiograma
Periodo de tiempo: base
Intervalo QT e intervalo PR.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el electrocardiograma
Periodo de tiempo: base
Elevación o depresión del segmento ST
base
Hallazgos ecocardiográficos
Periodo de tiempo: base
Función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DKA2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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