- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03454152
Cambios en el Ecg y el eco en niños con CAD
Cambios en el electrocardiograma y la ecocardiografía en niños con cetoacidosis diabética
La cetoacidosis diabética (CAD) es una complicación importante de la diabetes mellitus infantil y la causa más frecuente de muerte relacionada con la diabetes en niños.
La cetoacidosis diabética (CAD) es causada por una disminución de la insulina circulante efectiva asociada con aumentos de las hormonas contrarreguladoras, como el glucagón, las catecolaminas, el cortisol y la hormona del crecimiento. Esto conduce a una mayor producción de glucosa por parte del hígado y los riñones y una menor utilización de la glucosa periférica con hiperglucemia e hiperosmolalidad resultantes. El aumento de la lipólisis, con producción de cuerpos cetónicos (beta-hidroxibutirato, acetoacetato) provoca cetonemia y acidosis metabólica. La hiperglucemia y la acidosis provocan diuresis osmótica, deshidratación y pérdida obligada de electrolitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La CAD puede afectar la función cardiovascular a través de varios mecanismos. El efecto de la acidosis en el corazón depende del nivel de pH. En la acidosis leve, hay un aumento de la liberación de catecolaminas que se compensa con un aumento de la inotropía, la cronotropía, el gasto cardíaco y la resistencia vascular periférica. Cuando la acidosis es grave, es decir, el pH es inferior a 7,2, los iones H+ tienen una acción depresora cardiaca directa.
El desequilibrio de líquidos y electrolitos es muy común en la CAD. El déficit de potasio es uno de los desequilibrios electrolíticos más importantes que se observan en la CAD, ya que puede provocar arritmias fatales. El hallazgo ECG más común y quizás el más temprano en la hipopotasemia es una onda U prominente, por lo general evidente en las derivaciones II y III. Las arritmias cardíacas más frecuentes son las extrasístoles auriculares, la taquicardia auricular con o sin bloqueo auriculoventricular, las extrasístoles supraventriculares y ventriculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 1 mes a 18 años con cetoacidosis diabética
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos que tienen enfermedad cardiovascular asociada. (congénita o reumática).
- Pacientes pediátricos con estado hiperosmolar hiperglucémico.
- Pacientes pediátricos con otras causas de acidosis metabólica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes
Los pacientes pediátricos con cetoacidosis diabética acuden al Assuit University Children Hospital en el plazo de un año.
Se realizará electrocardiograma y ecocardiografía a todo paciente con cetoacidosis diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de ecocardiografía
Periodo de tiempo: base
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Dimensión ventricular derecha e izquierda durante la cetoacidosis diabética y después de la corrección.
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base
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Parámetros de electrocardiograma
Periodo de tiempo: base
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Intervalo QT e intervalo PR.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el electrocardiograma
Periodo de tiempo: base
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Elevación o depresión del segmento ST
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base
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Hallazgos ecocardiográficos
Periodo de tiempo: base
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Función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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