- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03454152
Alterações de eletrocardiograma e eco em crianças com CAD
Alterações eletrocardiográficas e ecocardiográficas em crianças com cetoacidose diabética
A cetoacidose diabética (CAD) é uma complicação importante do diabetes mellitus infantil e a causa mais frequente de morte relacionada ao diabetes em crianças.
A cetoacidose diabética (CAD) é causada por uma diminuição na insulina circulante efetiva associada ao aumento dos hormônios contra-reguladores, incluindo glucagon, catecolaminas, cortisol e hormônio do crescimento. Isso leva ao aumento da produção de glicose pelo fígado e rins e utilização prejudicada da glicose periférica com hiperglicemia resultante e hiperosmolalidade. O aumento da lipólise, com produção de corpos cetônicos (beta-hidroxibutirato, acetoacetato) causa cetonemia e acidose metabólica. A hiperglicemia e a acidose resultam em diurese osmótica, desidratação e perda obrigatória de eletrólitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A CAD pode afetar a função cardiovascular por vários mecanismos. O efeito da acidose no coração depende do nível de pH. Na acidose leve, há aumento da liberação de catecolaminas que é compensada pelo aumento da inotropia, cronotropia, débito cardíaco e resistência vascular periférica. Quando a acidose é grave, ou seja, o pH é inferior a 7,2, os íons H+ têm ação depressora cardíaca direta.
O desequilíbrio de fluidos e eletrólitos é muito comum na CAD. O déficit de potássio é um dos desequilíbrios eletrolíticos mais importantes observados na CAD, pois pode levar a arritmias fatais. O achado de ECG mais comum e talvez o mais precoce na hipocalemia é uma onda U proeminente, geralmente evidente nas derivações II e III. As arritmias cardíacas mais comuns são contrações atriais prematuras, taquicardia atrial com ou sem bloqueio atrioventricular, contrações supraventriculares e ventriculares prematuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade: 1 mês -18 anos com cetoacidose diabética
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos com doença cardiovascular associada. (congênito ou reumático).
- Pacientes pediátricos com estado hiperosmolar hiperglicêmico.
- Pacientes pediátricos com outras causas de acidose metabólica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes
pacientes pediátricos com cetoacidose diabética chegam ao Assuit University Children Hospital dentro de um ano.
Eletrocardiograma e ecocardiograma serão feitos para todos os pacientes com cetoacidose diabética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de ecocardiografia
Prazo: linha de base
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Dimensão ventricular direita e esquerda durante cetoacidose diabética e após correção.
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linha de base
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Parâmetros do eletrocardiograma
Prazo: linha de base
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Intervalo QT e intervalo PR.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do eletrocardiograma
Prazo: linha de base
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Elevação ou depressão do segmento ST
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linha de base
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Achados ecocardiográficos
Prazo: linha de base
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Função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DKA2018
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