- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03454152
Zmiany w ekg i echo serca u dzieci z DKA
Zmiany w elektrokardiogramie i echokardiografii u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową
Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest ważnym powikłaniem cukrzycy wieku dziecięcego i najczęstszą przyczyną śmierci dzieci związaną z cukrzycą.
Cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA) jest spowodowana spadkiem wydajnie krążącej insuliny, związanym ze wzrostem hormonów przeciwregulacyjnych, w tym glukagonu, katecholamin, kortyzolu i hormonu wzrostu. Prowadzi to do zwiększonej produkcji glukozy przez wątrobę i nerki oraz upośledzenia obwodowego wykorzystania glukozy z wynikającą z tego hiperglikemią i hiperosmolalnością. Wzmożona lipoliza z produkcją ciał ketonowych (beta-hydroksymaślan, acetooctan) powoduje ketonemię i kwasicę metaboliczną. Hiperglikemia i kwasica powodują diurezę osmotyczną, odwodnienie i bezwzględną utratę elektrolitów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
DKA może wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego poprzez kilka mechanizmów. Wpływ kwasicy na serce zależy od poziomu pH. W łagodnej kwasicy dochodzi do zwiększonego uwalniania katecholamin, które jest kompensowane przez zwiększoną inotropię, chronotropię, pojemność minutową serca i obwodowy opór naczyniowy. Gdy kwasica jest ciężka, tj. pH jest mniejsze niż 7,2, jony H+ mają bezpośrednie działanie depresyjne na serce.
Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej są bardzo częste w CKK. Niedobór potasu jest jednym z najważniejszych zaburzeń równowagi elektrolitowej obserwowanych w CKK, ponieważ może prowadzić do arytmii prowadzących do zgonu. Najczęstszym i być może najwcześniejszym objawem EKG w hipokaliemii jest wyraźny załamek U, zwykle widoczny w odprowadzeniach II i III. Najczęstszymi zaburzeniami rytmu serca są przedwczesne skurcze przedsionkowe, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem przedsionkowo-komorowym lub bez niego, przedwczesne skurcze nadkomorowe i komorowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku: od 1 miesiąca do 18 lat z cukrzycową kwasicą ketonową
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież ze współistniejącą chorobą układu krążenia. (wrodzone lub reumatyczne).
- Pacjenci pediatryczni z hiperglikemicznym stanem hiperosmolarnym.
- Pacjenci pediatryczni z innymi przyczynami kwasicy metabolicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci
pacjentów pediatrycznych z cukrzycową kwasicą ketonową trafia do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit w ciągu jednego roku.
Wszystkim pacjentom z cukrzycową kwasicą ketonową zostanie wykonane elektrokardiogram i echokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wymiar prawej i lewej komory w przebiegu cukrzycowej kwasicy ketonowej i po korekcji.
|
linia bazowa
|
|
Parametry elektrokardiogramu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odstęp QT i odstęp PR.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w elektrokardiogramie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uniesienie lub obniżenie odcinka ST
|
linia bazowa
|
|
Wyniki echokardiografii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcja skurczowa i rozkurczowa lewej komory
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DKA2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie pediatryczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia