- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03454152
Ekg & ekoförändringar hos barn med DKA
Elektrokardiogram och ekokardiografi förändringar hos barn med diabetisk ketoacidos
Diabetisk ketoacidos (DKA) är en viktig komplikation till barndiabetes mellitus och den vanligaste diabetesrelaterade dödsorsaken hos barn.
Diabetisk ketoacidos (DKA) orsakas av en minskning av effektivt cirkulerande insulin i samband med ökningar av motreglerande hormoner inklusive glukagon, katekolaminer, kortisol och tillväxthormon. Detta leder till ökad glukosproduktion i levern och njurarna och försämrad perifer glukosutnyttjande med resulterande hyperglykemi och hyperosmolalitet. Ökad lipolys, med produktion av ketonkroppar (beta-hydroxibutyrat, acetoacetat) orsakar ketonemi och metabolisk acidos. Hyperglykemi och acidos resulterar i osmotisk diures, uttorkning och obligat förlust av elektrolyter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DKA kan påverka kardiovaskulär funktion genom flera mekanismer. Effekten av acidos på hjärtat beror på pH-nivån. Vid mild acidos sker ökad katekolaminfrisättning som kompenseras av ökad inotropi, kronotropi, hjärtminutvolym och perifert vaskulärt motstånd. När acidos är allvarlig, dvs pH är lägre än 7,2, har H+-jonerna en direkt hjärtdepressiv verkan.
Vätske- och elektrolytobalans är mycket vanligt vid DKA, Kaliumbrist är en av de viktigaste elektrolytobalanserna som ses vid DKA då det kan leda till dödliga arytmier. Det vanligaste och kanske det tidigaste EKG-fyndet vid hypokalemi är en framträdande U-våg, vanligtvis uppenbar i avledningar II och III. De vanligaste hjärtarytmierna är förmaksprematura sammandragningar, förmakstakykardi med eller utan atrioventrikulärt block, supraventrikulära och kammarprematura sammandragningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern: 1 månad -18 år med diabetisk ketoacidos
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter som har associerad kardiovaskulär sjukdom. (medfödd eller reumatisk).
- Pediatriska patienter med hyperglykemiskt hyperosmolärt tillstånd.
- Pediatriska patienter med andra orsaker till metabol acidos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter
pediatriska patienter med diabetisk ketoacidos kommer till Assuit University Children Hospital inom ett år.
Elektrokardiogram och ekokardiografi kommer att göras på alla patienter med diabetisk ketoacidos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografiparametrar
Tidsram: baslinje
|
Höger och vänster ventrikulär dimension under diabetisk ketoacidos och efter korrigering.
|
baslinje
|
|
Elektrokardiogramparametrar
Tidsram: baslinje
|
QT-intervall och PR-intervall.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram förändringar
Tidsram: baslinje
|
ST-segmentets höjd eller depression
|
baslinje
|
|
Ekokardiografifynd
Tidsram: baslinje
|
Systolisk och diastolisk vänsterkammarfunktion
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DKA2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk sjukdom
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna