Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ecg- en echoveranderingen bij kinderen met DKA

2 maart 2018 bijgewerkt door: Fatima Younis, Assiut University

Elektrocardiogram en echocardiografie Veranderingen bij kinderen met diabetische ketoacidose

Diabetische ketoacidose (DKA) is een belangrijke complicatie van diabetes mellitus bij kinderen en de meest voorkomende aan diabetes gerelateerde doodsoorzaak bij kinderen.

Diabetische ketoacidose (DKA) wordt veroorzaakt door een afname van effectief circulerende insuline geassocieerd met toename van contraregulerende hormonen, waaronder glucagon, catecholamines, cortisol en groeihormoon. Dit leidt tot een verhoogde glucoseproductie door de lever en de nieren en een verminderd gebruik van perifere glucose met als gevolg hyperglykemie en hyperosmolaliteit. Verhoogde lipolyse, met productie van ketonlichamen (bèta-hydroxybutyraat, acetoacetaat), veroorzaakt ketonemie en metabole acidose. Hyperglykemie en acidose leiden tot osmotische diurese, dehydratie en verplicht verlies van elektrolyten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DKA kan via verschillende mechanismen de cardiovasculaire functie beïnvloeden. Het effect van acidose op het hart hangt af van de pH-waarde. Bij milde acidose is er een verhoogde afgifte van catecholamine die wordt gecompenseerd door verhoogde inotropie, chronotropie, cardiale output en perifere vasculaire weerstand. Wanneer de acidose ernstig is, d.w.z. de pH is lager dan 7,2, hebben de H+-ionen een directe hartonderdrukkende werking.

Onbalans in vocht en elektrolyten komt zeer vaak voor bij DKA. Kaliumtekort is een van de belangrijkste verstoringen van de elektrolytenbalans bij DKA, aangezien dit kan leiden tot fatale aritmieën. De meest voorkomende en misschien wel de vroegste ECG-bevinding bij hypokaliëmie is een prominente U-golf, meestal zichtbaar in afleidingen II en III. De meest voorkomende hartritmestoornissen zijn atriale premature contracties, atriale tachycardie met of zonder atrioventriculair blok, supraventriculaire en ventriculaire premature contracties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle pediatrische patiënten met diabetische ketoacidose komen binnen een jaar naar het Assuit University Children Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van: 1 maand -18 jaar met diabetische ketoacidose

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten met geassocieerde cardiovasculaire aandoeningen. (aangeboren of reumatisch).
  • Pediatrische patiënten met hyperglycemische hyperosmolaire toestand.
  • Pediatrische patiënten met andere oorzaken van metabole acidose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten
pediatrische patiënten met diabetische ketoacidose komen binnen een jaar naar het Assuit University Children Hospital. Elektrocardiogram en echocardiografie zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten met diabetische ketoacidose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografie parameters
Tijdsspanne: basislijn
Rechter- en linkerventrikeldimensie tijdens diabetische ketoacidose en na correctie.
basislijn
Elektrocardiogramparameters
Tijdsspanne: basislijn
QT-interval en PR-interval.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het elektrocardiogram
Tijdsspanne: basislijn
ST-segment elevatie of depressie
basislijn
Echocardiografische bevindingen
Tijdsspanne: basislijn
Systolische en diastolische linkerventrikelfunctie
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DKA2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren