- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03454152
Ekg- og ekkoforandringer hos børn med DKA
Elektrokardiogram og ekkokardiografiændringer hos børn med diabetisk ketoacidose
Diabetisk ketoacidose (DKA) er en vigtig komplikation til børns diabetes mellitus og den hyppigste diabetesrelaterede dødsårsag hos børn.
Diabetisk ketoacidose (DKA) er forårsaget af et fald i effektivt cirkulerende insulin forbundet med stigninger i modregulerende hormoner, herunder glukagon, katekolaminer, cortisol og væksthormon. Dette fører til øget glucoseproduktion i leveren og nyrerne og nedsat perifer glucoseudnyttelse med resulterende hyperglykæmi og hyperosmolalitet. Øget lipolyse med produktion af ketonlegeme (beta-hydroxybutyrat, acetoacetat) forårsager ketonemi og metabolisk acidose. Hyperglykæmi og acidose resulterer i osmotisk diurese, dehydrering og obligatorisk tab af elektrolytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DKA kan påvirke kardiovaskulær funktion gennem flere mekanismer. Virkningen af acidose på hjertet afhænger af pH-niveauet. Ved mild acidose er der øget katekolaminfrigivelse, som kompenseres af øget inotropi, kronotropi, hjertevolumen og perifer vaskulær modstand. Når acidose er alvorlig, dvs. pH er mindre end 7,2, har H+ ionerne en direkte hjertedempende virkning.
Væske og elektrolyt ubalance er meget almindelig ved DKA, Kalium underskud er en af de vigtigste elektrolyt ubalancer set i DKA, da det kan føre til fatale arytmier. Det mest almindelige og måske det tidligste EKG-fund ved hypokaliæmi er en fremtrædende U-bølge, sædvanligvis tydelig i afledninger II og III. De mest almindelige hjertearytmier er atrielle præmature kontraktioner, atriel takykardi med eller uden atrioventrikulær blokering, supraventrikulære og ventrikulære præmature kontraktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen: 1 måned -18 år med diabetisk ketoacidose
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter, der har associeret hjerte-kar-sygdom. (medfødt eller reumatisk).
- Pædiatriske patienter med hyperglykæmisk hyperosmolær tilstand.
- Pædiatriske patienter med andre årsager til metabolisk acidose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter
pædiatriske patienter med diabetisk ketoacidose kommer til Assuit University Children Hospital inden for et år.
Elektrokardiogram og ekkokardiografi vil blive udført for alle patienter med diabetisk ketoacidose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekkokardiografi parametre
Tidsramme: baseline
|
Højre og venstre ventrikeldimension under diabetisk ketoacidose og efter korrektion.
|
baseline
|
Elektrokardiogramparametre
Tidsramme: baseline
|
QT-interval og PR-interval.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektrokardiogram ændringer
Tidsramme: baseline
|
ST-segment elevation eller depression
|
baseline
|
Ekkokardiografi fund
Tidsramme: baseline
|
Systolisk og diastolisk venstre ventrikelfunktion
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Edge JA, Ford-Adams ME, Dunger DB. Causes of death in children with insulin dependent diabetes 1990-96. Arch Dis Child. 1999 Oct;81(4):318-23. doi: 10.1136/adc.81.4.318.
- Dunger DB, Sperling MA, Acerini CL, Bohn DJ, Daneman D, Danne TP, Glaser NS, Hanas R, Hintz RL, Levitsky LL, Savage MO, Tasker RC, Wolfsdorf JI; ESPE; LWPES. ESPE/LWPES consensus statement on diabetic ketoacidosis in children and adolescents. Arch Dis Child. 2004 Feb;89(2):188-94. doi: 10.1136/adc.2003.044875.
- Gandhi MJ, Suvarna TT. Cardiovascular complications in diabetic ketoacidosis. Int J Diab Dev Countries. 1995;15:132-133.
- Chung EK. Electrolyte imbalance and cardiac arrhythmias. In : Principles of Cardiac Arrhythmias. Edward Chung (ed.) Williams and Wilkins, 1989.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DKA2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten