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脊髄損傷者の健康的な食事に対する食物の安全性と認識と障壁

2022年4月20日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

コミュニティに住む脊髄損傷者の健康的な食事に対する食物の安全性と認識と障壁の評価

食料安全保障とは、食料を手に入れる能力です。 脊髄損傷 (SCI) の個人には、食料安全保障の低率の多くの危険因子があります。 これらのリスク要因には、収入や雇用の水準の低下が含まれます。 私たちの長期的な目標は、SCI 集団で食料安全保障がより普及しているかどうかを特定し、SCI 集団の食料安全保障を改善する方法を開発することです。 この研究の目的は、SCI とともに生きる人々のサンプルにおける食料不安の割合を決定し、SCI 人口における健康的な食事に対する障壁のいくつかの認識を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

食料安全保障とは、食料を手に入れる能力です。 脊髄損傷者は、食料確保率が低いことを示す多くの危険因子を持っています。 これらのリスク要因には、収入や雇用の水準の低下が含まれます。 この調査は、米国の成人向け食料安全保障調査を使用した 1 回限りの調査と、健康的な食事に対する障壁の認識に関する以前に検証された別の調査で構成されています。

私たちの長期的な目標は、大規模な SCI の食料安全保障と、これらの要因が SCI 人口において重要な問題であるかどうかを判断するために、健康的な食事の多施設研究に対する認識された障壁を開発することです。 また、これらの問題の原因を特定して、SCI を患うすべての人々の健康を改善し、潜在的に医療費を削減するための介入を開発することも目指しています。 この研究の目的は、SCI とともに生きる人々のサンプルにおける食料不安の割合を決定し、SCI 人口における健康的な食事に対する障壁のいくつかの認識を特定することです。 これにより、国家レベルでSCIの食料安全保障をさらに調査するための大規模な多施設研究のためのNIH Rレベルの助成金申請をサポートするための予備データも作成されます。 私たちの中心的な仮説は、文献の他のグループと比較して、SCI人口の食料不安の割合が増加し、これが収入と環境の障壁に関連しているというものです.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症または悪性がんの診断のないSCIの病歴がある、あらゆる民族および人種の18歳以上の成人、研究への登録の少なくとも1年前。 参加者は全員、社会の車椅子利用者となります。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 男性または女性、人種を問わず、少なくとも1年前に脊髄損傷の病歴がある(多発性硬化症または悪性癌の診断なし)
  • 地域車椅子利用者
  • -参加者の自発的なインフォームドコンセントおよびさらなる調査研究への参加への関心
  • 高度な介護施設ではなく、コミュニティに住んでいる

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • タバコ以外の慢性薬物乱用
  • コミュニティ歩行器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料安全保障
時間枠:入学時に完了
米国成人食料安全保障調査は、すべての参加者に実施されます。 彼らはそれぞれ0-10のスコアを受け取ります。 スコア 0 は、食料安全保障が高いことを表します。 1 ~ 2 のスコアは、最低限の食料安全保障を表します。 スコア 3 ~ 5 は食料安全保障が低いことを表し、スコア 6 ~ 10 は食料安全保障が非常に低いことを表します。
入学時に完了
認識の障壁
時間枠:入学時に完了
認識されている個人的、社会的、および環境的障壁は、以前に若い女性の間で使用されたアンケートを使用して測定されます
入学時に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jesse Lieberman、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2020年9月25日

研究の完了 (実際)

2020年9月25日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-17-21E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

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