- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03457558
Elintarviketurva ja käsitykset ja terveellisen syömisen esteet henkilöillä, joilla on selkäydinvammoja
Elintarviketurvan ja terveellisen syömisen käsitykset ja esteet yhteisössä asuvilla henkilöillä, joilla on selkäydinvammoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokaturva on ihmisen kyky saada ruokaa. SCI:n omaavilla henkilöillä on monia riskitekijöitä alhaiseen elintarviketurvaan. Joitakin näistä riskitekijöistä ovat alhaisemmat tulot ja työllisyys. Tämä tutkimus koostuu kertaluonteisesta tutkimuksesta, jossa käytetään US Adult Food Security Survey -tutkimusta, ja toisesta aiemmin validoidusta tutkimuksesta, joka koski käsitystä terveellisen ruokailun esteistä.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää laaja SCI-elintarviketurvan ja terveellisen syömisen esteiden monikeskustutkimus selvittääksemme, ovatko nämä tekijät merkittäviä ongelmia SCI-väestössä. Pyrimme myös selvittämään näiden ongelmien syyt kehittääksemme toimenpiteitä, jotka parantavat kaikkien SCI-potilaiden terveyttä ja mahdollisesti vähentävät heidän terveydenhuoltokustannuksiaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää elintarviketurvattomuusaste SCI-potilaiden otoksessa ja tunnistaa joitakin käsityksiä terveellisen ruokailun esteistä SCI-väestössä. Tämä kehittää myös alustavia tietoja, jotka tukevat NIH R -tason apurahahakemusta laajaa, monikeskustutkimusta varten, jossa tutkitaan edelleen SCI:n elintarviketurvaa kansallisella tasolla. Keskeinen hypoteesimme on, että SCI-väestön ruokaturvan määrä lisääntyy verrattuna muihin kirjallisuuden ryhmiin, ja tämä liittyy tulo- ja ympäristöesteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha
- Mies tai nainen, mikä tahansa etninen tausta, jolla on ollut selkäydinvamma vähintään vuotta aikaisemmin (ilman multippeliskleroosin tai pahanlaatuisen syövän diagnoosia)
- Yhteisön pyörätuolin käyttäjä
- Osallistujan vapaaehtoinen, tietoinen suostumus ja kiinnostus osallistua jatkotutkimuksiin
- Asuu yhteisössä, ei ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- Krooninen, tupakoimattomien päihteiden väärinkäyttö
- Yhteisön ambulaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Valmistunut ilmoittautumisen yhteydessä
|
US Adult Food Security Survey toteutetaan kaikille osallistujille.
He saavat kukin pisteet 0-10.
Nolla tarkoittaa korkeaa elintarviketurvaa.
Pistemäärä 1-2 edustaa marginaalista elintarviketurvaa.
Pistemäärä 3-5 tarkoittaa alhaista elintarviketurvaa ja pisteet 6-10 erittäin alhaista elintarviketurvaa.
|
Valmistunut ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Havaintoesteet
Aikaikkuna: Valmistunut ilmoittautumisen yhteydessä
|
Henkilökohtaisia, sosiaalisia ja ympäristöön liittyviä esteitä mitataan nuorten naisten keskuudessa aiemmin käytetyllä kyselylomakkeella
|
Valmistunut ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-17-21E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat