- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03457558
Fødevaresikkerhed og opfattelser og barrierer for sund kost hos personer med rygmarvsskader
Vurdering af fødevaresikkerhed og opfattelser og barrierer for sund kost hos personer med rygmarvsskader, der bor i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fødevaresikkerhed er ens evne til at få mad. Personer med en SCI har mange risikofaktorer for lav fødevaresikkerhed. Nogle af disse risikofaktorer omfatter lavere indkomst- og beskæftigelsesniveauer. Denne undersøgelse består af en engangsundersøgelse ved hjælp af US Adult Food Security Survey og en anden tidligere valideret undersøgelse om opfattelser af barrierer for sund kost.
Vores langsigtede mål er at udvikle en stor SCI fødevaresikkerhed og opfattede barrierer for sund kost multicenter undersøgelse for at afgøre, om disse faktorer er væsentlige problemer i SCI-populationen. Vi sigter også efter at bestemme årsagerne til disse problemer for at udvikle interventioner til at forbedre sundheden for alle mennesker, der lever med en SCI og potentielt reducere deres sundhedsomkostninger. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme graden af fødevareusikkerhed i en prøve af mennesker, der lever med en SCI og at identificere nogle opfattelser af barrierer for sund kost i SCI-populationen. Dette vil også udvikle foreløbige data til støtte for en NIH R-bevillingsansøgning til en stor multicenterundersøgelse for yderligere at udforske SCI fødevaresikkerhed på nationalt niveau. Vores centrale hypotese er, at der vil være en øget fødevareusikkerhed i SCI-befolkningen sammenlignet med andre grupper i litteraturen, og at dette vil være forbundet med indkomst- og miljøbarrierer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- Mand eller kvinde, enhver etnicitet, med rygmarvsskade mindst et år før (uden diagnose multipel sklerose eller ondartet kræft)
- Fælles kørestolsbruger
- Frivilligt, informeret samtykke fra deltager og interesse i at deltage i yderligere forskningsstudier
- Bor i samfundet, ikke et dygtigt plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- Kronisk, ikke-tobaksmisbrug
- Fælles ambulator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad sikkerhed
Tidsramme: Udført ved tilmelding
|
US Adult Food Security Survey vil blive administreret til alle deltagere.
De får hver en score på 0-10.
En score på nul repræsenterer høj fødevaresikkerhed.
En score på 1-2 repræsenterer marginal fødevaresikkerhed.
En score på 3-5 repræsenterer lav fødevaresikkerhed, og en score på 6-10 repræsenterer meget lav fødevaresikkerhed.
|
Udført ved tilmelding
|
|
Perceptionsbarrierer
Tidsramme: Udført ved tilmelding
|
Opfattede personlige, sociale og miljømæssige barrierer vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema, der tidligere blev brugt blandt unge kvinder
|
Udført ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-17-21E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige