- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03457558
Élelmiszerbiztonság, valamint az egészséges táplálkozás felfogása és akadályai gerincvelő-sérült egyéneknél
Az élelmezésbiztonság, valamint a gerincvelő-sérült egyének egészséges táplálkozásának felfogása és akadályai, akik a közösségben élnek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az élelmezésbiztonság az, hogy valaki élelemhez juthat. Az SCI-vel rendelkező egyének számos kockázati tényezővel rendelkeznek az alacsony élelmiszer-biztonság tekintetében. E kockázati tényezők közé tartozik az alacsonyabb jövedelem és foglalkoztatás. Ez a tanulmány egy egyszeri felmérésből áll, amely az Egyesült Államok Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérésén alapul, és egy másik, korábban validált felmérésből áll, amely az egészséges táplálkozás akadályainak észleléséről szól.
Hosszú távú célunk egy átfogó SCI élelmezésbiztonsági és az egészséges táplálkozás észlelt akadályaira vonatkozó multicentrikus tanulmány kidolgozása annak megállapítása érdekében, hogy ezek a tényezők jelentős problémák-e az SCI populációban. Arra is törekszünk, hogy meghatározzuk ezeknek a problémáknak az okait, hogy olyan beavatkozásokat dolgozzunk ki, amelyek javítják az SCI-vel élők egészségét, és potenciálisan csökkentik egészségügyi költségeiket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának arányát egy SCI-vel élő emberek mintájában, és azonosítsa az egészséges táplálkozás akadályait az SCI-populációban. Ez egyúttal előzetes adatokat is fejleszt az NIH R szintű támogatási kérelmek támogatására egy nagy, többközpontú tanulmányhoz, amelynek célja az SCI élelmiszerbiztonságának nemzeti szintű további feltárása. Központi hipotézisünk az, hogy az SCI-populációban az irodalomban szereplő többi csoporthoz képest megnövekszik az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, és ez jövedelem- és környezeti korlátokkal lesz összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- Férfi vagy nő, bármilyen etnikum, akinek legalább egy évvel korábban gerincvelő-sérülése volt (szklerózis multiplex vagy rosszindulatú rák diagnózisa nélkül)
- Közösségi kerekesszékes
- A résztvevő önkéntes, tájékozott beleegyezése és további kutatásokban való részvétel iránti érdeklődés
- Közösségben él, nem szakképzett ápolóintézetben
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 éves
- Krónikus, nem dohányzó szer-visszaélés
- Közösségi ambulátor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élelmiszerbiztonság
Időkeret: Beiratkozáskor elkészült
|
Az Egyesült Államok Felnőtt Élelmiszerbiztonsági Felmérését minden résztvevő megkapja.
Mindegyikük 0-10 pontot kap.
A nulla pont magas élelmiszerbiztonságot jelent.
Az 1-2-es pontszám marginális élelmezésbiztonságot jelent.
A 3-5-ös pontszám alacsony élelmiszer-biztonságot, a 6-10-es pedig nagyon alacsony élelmiszer-biztonságot jelent.
|
Beiratkozáskor elkészült
|
Érzékelési akadályok
Időkeret: Beiratkozáskor elkészült
|
Az észlelt személyes, társadalmi és környezeti akadályokat egy korábban fiatal nők körében használt kérdőív segítségével mérik majd
|
Beiratkozáskor elkészült
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-17-21E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok