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Sicurezza alimentare e percezioni e barriere a un'alimentazione sana negli individui con lesioni del midollo spinale

20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Valutazione della sicurezza alimentare e delle percezioni e degli ostacoli a un'alimentazione sana negli individui con lesioni al midollo spinale che vivono nella comunità

La sicurezza alimentare è la capacità di una persona di procurarsi il cibo. Gli individui con una lesione del midollo spinale (SCI) hanno molti fattori di rischio per i bassi tassi di sicurezza alimentare. Alcuni di questi fattori di rischio includono livelli inferiori di reddito e occupazione. Il nostro obiettivo a lungo termine è identificare se la sicurezza alimentare è più diffusa nella popolazione LM e sviluppare modi per migliorare la sicurezza alimentare nella popolazione LM. Lo scopo di questo studio è determinare i tassi di insicurezza alimentare in un campione di persone che vivono con una LM e identificare alcune percezioni di barriere all'alimentazione sana nella popolazione con LM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sicurezza alimentare è la capacità di una persona di procurarsi il cibo. Gli individui con una LM hanno molti fattori di rischio per i bassi tassi di sicurezza alimentare. Alcuni di questi fattori di rischio includono livelli inferiori di reddito e occupazione. Questo studio consiste in un'indagine una tantum che utilizza l'indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti negli Stati Uniti e un'altra indagine precedentemente convalidata sulle percezioni degli ostacoli a un'alimentazione sana.

Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un ampio studio multicentrico sulla sicurezza alimentare della LM e sulle barriere percepite per un'alimentazione sana al fine di determinare se questi fattori sono problemi significativi nella popolazione con LM. Miriamo anche a determinare le cause di questi problemi al fine di sviluppare interventi per migliorare la salute di tutte le persone che vivono con una LM e potenzialmente ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. Lo scopo di questo studio è determinare i tassi di insicurezza alimentare in un campione di persone che vivono con una LM e identificare alcune percezioni di barriere all'alimentazione sana nella popolazione con LM. Ciò svilupperà anche dati preliminari per supportare una domanda di sovvenzione a livello di NIH R per un ampio studio multicentrico per esplorare ulteriormente la sicurezza alimentare della LM a livello nazionale. La nostra ipotesi centrale è che ci sarà un aumento del tasso di insicurezza alimentare nella popolazione LM rispetto ad altri gruppi in letteratura, e che questo sarà associato al reddito e alle barriere ambientali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti, >18 anni di età, di qualsiasi etnia e razza, con storia di LM senza diagnosi di sclerosi multipla o cancro maligno, almeno un anno prima dell'arruolamento nello studio. Tutti i partecipanti saranno utenti di sedia a rotelle della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • Maschio o femmina, di qualsiasi etnia, con una storia di lesione del midollo spinale almeno un anno prima (senza una diagnosi di sclerosi multipla o cancro maligno)
  • Utente comunitario su sedia a rotelle
  • Consenso volontario e informato del partecipante e interesse a partecipare a ulteriori studi di ricerca
  • Vive nella comunità, non in una struttura infermieristica qualificata

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • Abuso cronico di sostanze diverse dal tabacco
  • Ambulatore di comunità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: Completato al momento dell'iscrizione
L'indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti negli Stati Uniti sarà somministrata a tutti i partecipanti. Riceveranno ciascuno un punteggio da 0 a 10. Un punteggio pari a zero rappresenta un'elevata sicurezza alimentare. Un punteggio di 1-2 rappresenta una sicurezza alimentare marginale. Un punteggio di 3-5 rappresenta una bassa sicurezza alimentare e un punteggio di 6-10 rappresenta una sicurezza alimentare molto bassa.
Completato al momento dell'iscrizione
Barriere di percezione
Lasso di tempo: Completato al momento dell'iscrizione
Le barriere personali, sociali e ambientali percepite saranno misurate utilizzando un questionario precedentemente utilizzato tra le giovani donne
Completato al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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