- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03457558
Sicurezza alimentare e percezioni e barriere a un'alimentazione sana negli individui con lesioni del midollo spinale
Valutazione della sicurezza alimentare e delle percezioni e degli ostacoli a un'alimentazione sana negli individui con lesioni al midollo spinale che vivono nella comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sicurezza alimentare è la capacità di una persona di procurarsi il cibo. Gli individui con una LM hanno molti fattori di rischio per i bassi tassi di sicurezza alimentare. Alcuni di questi fattori di rischio includono livelli inferiori di reddito e occupazione. Questo studio consiste in un'indagine una tantum che utilizza l'indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti negli Stati Uniti e un'altra indagine precedentemente convalidata sulle percezioni degli ostacoli a un'alimentazione sana.
Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare un ampio studio multicentrico sulla sicurezza alimentare della LM e sulle barriere percepite per un'alimentazione sana al fine di determinare se questi fattori sono problemi significativi nella popolazione con LM. Miriamo anche a determinare le cause di questi problemi al fine di sviluppare interventi per migliorare la salute di tutte le persone che vivono con una LM e potenzialmente ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. Lo scopo di questo studio è determinare i tassi di insicurezza alimentare in un campione di persone che vivono con una LM e identificare alcune percezioni di barriere all'alimentazione sana nella popolazione con LM. Ciò svilupperà anche dati preliminari per supportare una domanda di sovvenzione a livello di NIH R per un ampio studio multicentrico per esplorare ulteriormente la sicurezza alimentare della LM a livello nazionale. La nostra ipotesi centrale è che ci sarà un aumento del tasso di insicurezza alimentare nella popolazione LM rispetto ad altri gruppi in letteratura, e che questo sarà associato al reddito e alle barriere ambientali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Maschio o femmina, di qualsiasi etnia, con una storia di lesione del midollo spinale almeno un anno prima (senza una diagnosi di sclerosi multipla o cancro maligno)
- Utente comunitario su sedia a rotelle
- Consenso volontario e informato del partecipante e interesse a partecipare a ulteriori studi di ricerca
- Vive nella comunità, non in una struttura infermieristica qualificata
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- Abuso cronico di sostanze diverse dal tabacco
- Ambulatore di comunità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza del cibo
Lasso di tempo: Completato al momento dell'iscrizione
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L'indagine sulla sicurezza alimentare degli adulti negli Stati Uniti sarà somministrata a tutti i partecipanti.
Riceveranno ciascuno un punteggio da 0 a 10.
Un punteggio pari a zero rappresenta un'elevata sicurezza alimentare.
Un punteggio di 1-2 rappresenta una sicurezza alimentare marginale.
Un punteggio di 3-5 rappresenta una bassa sicurezza alimentare e un punteggio di 6-10 rappresenta una sicurezza alimentare molto bassa.
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Completato al momento dell'iscrizione
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Barriere di percezione
Lasso di tempo: Completato al momento dell'iscrizione
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Le barriere personali, sociali e ambientali percepite saranno misurate utilizzando un questionario precedentemente utilizzato tra le giovani donne
|
Completato al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-17-21E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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