- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03457558
Sécurité alimentaire et perceptions et obstacles à une alimentation saine chez les personnes atteintes de lésions médullaires
Évaluation de la sécurité alimentaire et des perceptions et obstacles à une alimentation saine chez les personnes atteintes de lésions médullaires vivant dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sécurité alimentaire est la capacité d'une personne à se procurer de la nourriture. Les personnes atteintes d'une LME présentent de nombreux facteurs de risque de faibles taux de sécurité alimentaire. Certains de ces facteurs de risque comprennent des niveaux inférieurs de revenu et d'emploi. Cette étude consiste en une enquête unique utilisant l'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des adultes et une autre enquête précédemment validée sur les perceptions des obstacles à une alimentation saine.
Notre objectif à long terme est de développer une vaste étude multicentrique sur la sécurité alimentaire et les obstacles perçus à une alimentation saine afin de déterminer si ces facteurs sont des problèmes importants dans la population atteinte de lésions médullaires. Nous visons également à déterminer les causes de ces problèmes afin de développer des interventions pour améliorer la santé de toutes les personnes vivant avec une LM et potentiellement réduire leurs coûts de soins de santé. Le but de cette étude est de déterminer les taux d'insécurité alimentaire dans un échantillon de personnes vivant avec une lésion médullaire et d'identifier certaines perceptions des obstacles à une alimentation saine dans la population atteinte de lésion médullaire. Cela permettra également de développer des données préliminaires pour soutenir une demande de subvention au niveau NIH R pour une grande étude multicentrique afin d'explorer plus avant la sécurité alimentaire SCI au niveau national. Notre hypothèse centrale est qu'il y aura un taux accru d'insécurité alimentaire dans la population SCI par rapport aux autres groupes de la littérature, et que cela sera associé à des barrières de revenu et environnementales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Homme ou femme, toute origine ethnique, ayant des antécédents de lésion de la moelle épinière au moins un an auparavant (sans diagnostic de sclérose en plaques ou de cancer malin)
- Utilisateur de fauteuil roulant communautaire
- Consentement volontaire et éclairé du participant et intérêt à participer à d'autres études de recherche
- Vit dans la communauté, pas dans un établissement de soins infirmiers qualifié
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- Abus chronique de substances autres que le tabac
- Ambulateur communautaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sécurité alimentaire
Délai: Complété au moment de l'inscription
|
L'enquête américaine sur la sécurité alimentaire des adultes sera administrée à tous les participants.
Ils recevront chacun un score de 0 à 10.
Un score de zéro représente une sécurité alimentaire élevée.
Un score de 1 à 2 représente une sécurité alimentaire marginale.
Un score de 3 à 5 représente une sécurité alimentaire faible et un score de 6 à 10 représente une sécurité alimentaire très faible.
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Complété au moment de l'inscription
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Barrières de perception
Délai: Complété au moment de l'inscription
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Les barrières personnelles, sociales et environnementales perçues seront mesurées à l'aide d'un questionnaire précédemment utilisé auprès de jeunes femmes
|
Complété au moment de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-17-21E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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