- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03457558
Matsäkerhet och uppfattningar och hinder för hälsosam kost hos individer med ryggmärgsskador
Bedömning av livsmedelstrygghet och uppfattningar och hinder för hälsosam kost hos individer med ryggmärgsskador som bor i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Matsäkerhet är ens förmåga att få mat. Individer med en SCI har många riskfaktorer för låg matsäkerhet. Några av dessa riskfaktorer inkluderar lägre inkomst- och sysselsättningsnivåer. Denna studie består av en engångsundersökning med hjälp av US Adult Food Security Survey och en annan tidigare validerad undersökning om uppfattningar om hinder för hälsosam kost.
Vårt långsiktiga mål är att utveckla en stor SCI matsäkerhet och upplevda hinder för hälsosam kost multicenterstudie för att avgöra om dessa faktorer är viktiga problem i SCI-populationen. Vi strävar också efter att fastställa orsakerna till dessa problem för att utveckla insatser för att förbättra hälsan för alla människor som lever med en SCI och potentiellt minska deras kostnader för sjukvård. Syftet med denna studie är att fastställa graden av matosäkerhet hos ett urval av personer som lever med en SCI och att identifiera vissa uppfattningar om hinder för hälsosam kost i SCI-populationen. Detta kommer också att utveckla preliminära data för att stödja en anslagsansökan på NIH R-nivå för en stor multicenterstudie för att ytterligare utforska SCI matsäkerhet på nationell nivå. Vår centrala hypotes är att det kommer att finnas en ökad matosäkerhet i SCI-populationen jämfört med andra grupper i litteraturen, och att detta kommer att vara förknippat med inkomst- och miljöbarriärer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- Man eller kvinna, oavsett etnicitet, med en historia av en ryggmärgsskada minst ett år tidigare (utan diagnos av multipel skleros eller malign cancer)
- Gemensam rullstolsanvändare
- Frivilligt informerat samtycke från deltagare och intresse av att delta i ytterligare forskningsstudier
- Bor i samhället, inte en skicklig vårdinrättning
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- Kroniskt, icke-tobaksmissbruk
- Gemensam ambulator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matsäkerhet
Tidsram: Slutförd vid tidpunkten för registrering
|
U.S.A. Adult Food Security Survey kommer att administreras till alla deltagare.
De får vardera poängen 0-10.
Ett poäng på noll representerar hög livsmedelssäkerhet.
En poäng på 1-2 representerar marginell livsmedelssäkerhet.
En poäng på 3-5 representerar låg livsmedelssäkerhet och en poäng på 6-10 representerar mycket låg livsmedelssäkerhet.
|
Slutförd vid tidpunkten för registrering
|
|
Perceptionsbarriärer
Tidsram: Slutförd vid tidpunkten för registrering
|
Upplevda personliga, sociala och miljömässiga hinder kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär som tidigare använts bland unga kvinnor
|
Slutförd vid tidpunkten för registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-17-21E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrytering
-
Kourosh AfsharHar inte rekryterat ännuFriska | TestikeltorsionKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekryteringTorsion Testis | Pungen sjukdomStorbritannien
-
Ying JiangHar inte rekryterat ännuEpididymit | Testikeltorsion | Testikelappendix TorsionKina
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekryteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smärtaSverige
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike