Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potravinová bezpečnost a vnímání a bariéry zdravého stravování u jedinců s poraněním míchy

20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Posouzení potravinové bezpečnosti a vnímání a bariér zdravého stravování u jedinců s poraněním míchy žijících v komunitě

Potravinová bezpečnost je schopnost člověka získat jídlo. Jedinci s poraněním míchy (SCI) mají mnoho rizikových faktorů pro nízkou míru potravinové bezpečnosti. Některé z těchto rizikových faktorů zahrnují nižší úroveň příjmu a zaměstnání. Naším dlouhodobým cílem je zjistit, zda potravinová bezpečnost převládá v populaci SCI, a vyvinout způsoby, jak zlepšit potravinovou bezpečnost u populace SCI. Účelem této studie je určit míru potravinové nejistoty u vzorku lidí žijících s SCI a identifikovat některé vnímání překážek zdravého stravování v populaci SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Potravinová bezpečnost je schopnost člověka získat jídlo. Jedinci s SCI mají mnoho rizikových faktorů pro nízkou míru zabezpečení potravin. Některé z těchto rizikových faktorů zahrnují nižší úroveň příjmu a zaměstnání. Tato studie se skládá z jednorázového průzkumu pomocí amerického průzkumu bezpečnosti potravin pro dospělé a dalšího dříve ověřeného průzkumu o vnímání překážek zdravého stravování.

Naším dlouhodobým cílem je vyvinout velkou SCI potravinovou bezpečnost a vnímané překážky zdravého stravování multicentrickou studii s cílem zjistit, zda jsou tyto faktory významnými problémy v populaci SCI. Naším cílem je také určit příčiny těchto problémů, abychom mohli vyvinout intervence ke zlepšení zdraví všech lidí žijících s SCI a potenciálně snížit jejich náklady na zdravotní péči. Účelem této studie je určit míru potravinové nejistoty u vzorku lidí žijících s SCI a identifikovat některé vnímání překážek zdravého stravování v populaci SCI. Tím se také vyvinou předběžná data na podporu žádosti o grant na úrovni NIH R pro rozsáhlou multicentrickou studii k dalšímu zkoumání potravinové bezpečnosti SCI na národní úrovni. Naší ústřední hypotézou je, že v populaci SCI bude ve srovnání s jinými skupinami v literatuře zvýšená míra potravinové nejistoty a že to bude spojeno s příjmovými a environmentálními bariérami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, starší 18 let, jakéhokoli etnika a rasy, s anamnézou SCI bez diagnózy roztroušené sklerózy nebo maligního karcinomu, alespoň jeden rok před zařazením do studie. Všichni účastníci budou komunitní vozíčkáři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • Muž nebo žena, jakéhokoli etnika, s anamnézou poranění míchy alespoň před rokem (bez diagnózy roztroušené sklerózy nebo zhoubného nádoru)
  • Komunitní vozíčkář
  • Dobrovolný informovaný souhlas účastníka a zájem o účast v dalších výzkumných studiích
  • Žije v komunitě, ne v kvalifikovaném pečovatelském zařízení

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • Chronické zneužívání netabákových látek
  • Komunitní ambulant

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zabezpečení potravin
Časové okno: Dokončeno v době zápisu
Všem účastníkům proběhne americký průzkum bezpečnosti potravin pro dospělé. Každý z nich obdrží skóre 0-10. Nulové skóre představuje vysokou potravinovou bezpečnost. Skóre 1-2 představuje marginální potravinovou bezpečnost. Skóre 3–5 představuje nízkou potravinovou bezpečnost a skóre 6–10 velmi nízkou potravinovou bezpečnost.
Dokončeno v době zápisu
Bariéry vnímání
Časové okno: Dokončeno v době zápisu
Vnímané osobní, sociální a environmentální bariéry budou měřeny pomocí dotazníku dříve používaného mezi mladými ženami
Dokončeno v době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit